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【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:37210336
求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。

■業務概要
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
 (QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

■薬事部の特徴
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、
自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、
安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都港区
交通 -
給与 年収 700万円~900万円
待遇・福利厚生 想定年収:715万円~940万円
月給:35万円~46万円
賞与回数:2回
昇給:あり
試用期間:3か月
※試用期間中の労働条件に変更はありません
-------------------------
福利厚生
社会保険完備、交通費支給、退職金制度、社宅・寮、持株会制度、資格取得制度
通勤手当:会社規定に基づき支給
寮社宅:独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅
社会保険:社会保険完備
休日・休暇 土日祝休み
年間休日:120日
休暇制度:有給休暇、年末年始休暇、産休・育休、慶弔休暇
補足情報:
■年間有給休暇14日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)

応募方法

応募資格 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

<歓迎スキル>
・薬剤師(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等)
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

29歳以上45歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及び
それらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋
代表者 -
URL
設立 -
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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