【EAファーマ株式会社】【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/12/16(月)〜2025/3/16(日)


【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ


～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～

■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良／回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

■業務の特徴・魅力：
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

■配属先情報：
・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ
・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名）

■同社について
同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。




変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】