【オリンパス株式会社】【東京】HFEエンジニア（医療機器製品の安全性評価や科学的分析など）グローバル医療機器メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/12/16(月)〜2025/3/16(日)


【東京】HFEエンジニア（医療機器製品の安全性評価や科学的分析など）グローバル医療機器メーカー


【日本発の医療機器のリーディングカンパニー／消化器内視鏡世界シェアトップクラス】
※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。

■部門ミッション：本組織には評価技術の専門能力を持ったメンバーが在籍しており、製品の安全性評価や科学的分析などを担っています。その中でも、今回採用する部署では製品開発におけるユーザビリティ関連項目の主導とユーザビリティリスク管理を担当しています。
■職務内容：今回採用する方には医療機器のユーザビリティ関連業務を担っていただきます。具体的には以下のような業務を想定しています。
（1）製品開発及びサステイニングプロジェクトへの参画
・HFEの観点でプロジェクトサポートをしていただきます。
※将来的にはプロジェクトのユーザビリティメンバーとして責任を担っていただきます。
・HFEの専門家として、プロジェクトメンバーへのHFEガイダンスに関する情報提供を行っていただきます。
（2）HFE活動の実行と報告の管理
・外部ベンダーを活用したHFE活動の業務進捗管理を担っていただきます。
・法規制などを理解したうえで、必要な評価の検討および指示出しを行っていただきます。
・法規制対応に必要なHFE文書作成を担っていただきます。
（2）グローバルHFE組織との連携
・グローバルHFEチームと連携し、HFEの方針を検討していただきます。
※年間10テーマ程担当いただく想定です。（複数のプロジェクトを並行して担当するケースが多くなります）
※担当いただく製品分野特定はされていません。
■仕事の魅力：
・日々の業務で医療機器の評価を通じて専門知識を身に付けることができます。
・法規制や規格の変化の情報をいち早くキャッチアップし、自身で方向性や対応を考えて決定することができます。
・自身の仕事に対して社内から感謝されたり、フィードバックを受けたりする機会が多いです。

変更の範囲：会社の定める業務

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