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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）
・作成ドキュメント類のReview
【配属先組織】
医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】※CRO、メーカー不問です。 ■臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上 ■下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方 ・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション ・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション ・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート ■TOEIC（700点以上）または同等以上のビジネス英語能力 ■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成が遂行可能 ■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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