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正社員
掲載予定期間：2025/2/17(月)〜2025/5/18(日)
【埼玉】分析研究（医療用医薬品開発、リーダークラス）◇年休125日／福利厚生◎
【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／賞与年3回（約6か月）／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】
■採用背景
医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。
■職務内容
医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。
■業務の魅力
新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（基礎） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の勤務条件：変更無 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 休憩時間：50分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:05 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 総合研究所 住所：埼玉県さいたま市北区吉野町1-403 勤務地最寄駅：埼玉新都市交通ニューシャトル線／吉野原駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～500,000円 ＜月給＞ 300,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年3回（約6か月）※但し、業績等の理由により変動 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：規定に従い支給 住宅手当：規定に従い支給 寮社宅：独身寮あり（入寮条件あり） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 継続雇用制度：有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）、年代別ライフプラン研修、部門別研修など ＜その他補足＞ ・時短制度（一部従業員利用可） ・資格取得支援制度（全従業員利用可） ・研修支援制度（全従業員利用可） ・継続雇用制度（勤務延長）（全従業員利用可） ・裁量労働制度（一部従業員利用可） ・財形貯蓄制度 ・社員共済会 ・確定給付年金 ・確定拠出年金 ・団体定期保険 ・永年勤続表彰制度 他 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■土曜 日曜 祝日 ■その他（リフレッシュ／特別／ストック休暇制度 他） ■有給休暇（入社と同時に10日間付与、その後社歴に応じて付与（最高付与日数20日）） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■歓迎条件： ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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