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正社員
掲載予定期間：2025/2/17(月)〜2025/5/18(日)
分析研究／抗体医薬品に関するCMC研究開発全般を理解し、研究開発や基盤構築をリードできる上位管理職
【管理職クラス／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】
■採用背景
大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。
■職務内容
抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Diligence）に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。
■職種の魅力
今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の勤務条件：変更無 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 休憩時間：50分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:05 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 総合研究所 住所：埼玉県さいたま市北区吉野町1-403 勤務地最寄駅：埼玉新都市交通ニューシャトル線／吉野原駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,000万円～1,500万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：10,000,000円～15,000,000円 ＜月額＞ 555,555円～833,333円（18分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年3回（約6か月）※但し、業績等の理由により変動 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：規定に従い支給 住宅手当：規定に従い支給 寮社宅：独身寮あり（入寮条件あり） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 継続雇用制度：有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・資格取得支援制度（全従業員利用可） ・研修支援制度（全従業員利用可） ・階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）、年代別ライフプラン研修、部門別研修など ＜その他補足＞ ・時短制度（一部従業員利用可） ・資格取得支援制度（全従業員利用可） ・研修支援制度（全従業員利用可） ・継続雇用制度（勤務延長）（全従業員利用可） ・裁量労働制度（一部従業員利用可） ・財形貯蓄制度 ・社員共済会 ・確定給付年金 ・確定拠出年金 ・団体定期保険 ・永年勤続表彰制度 他 ・寮・社宅：有、独身寮（入寮条件有） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■土曜 日曜 祝日 ■その他（リフレッシュ／特別／ストック休暇制度 他） ■有給休暇（入社と同時に10日間付与、その後社歴に応じて付与（最高付与日数20日）） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理系大卒以上 ・バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験（抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方） ・バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 ■歓迎条件： ・バイオ医薬品の申請経験 ・バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理（進捗確認・業務指示）経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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