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正社員
◇◆仕事内容◆◇
具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAからの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験
既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。
未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【想定年収】 年俸：500~900万円 ・在宅勤務（一部従業員利用可） ・リモートワーク可（一部従業員利用可） ・時短制度（一部従業員利用可） ・服装自由（全従業員利用可） ・出産・育児支援制度（全従業員利用可） ・研修支援制度（全従業員利用可） ・ストックオプション（全従業員利用可） ・継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） ・継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） |
| 休日・休暇 | 【所定労働時間】 08時間00分 休憩60分 【休日・休暇】 ＜年間休日＞ 120日（内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始） ＜有給休暇＞ 入社直後2日、入社半年経過後10日 |
| 応募資格 | ※4５歳くらいまで 《必須経験》 ・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問） ・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方 28歳以上47歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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