正社員
掲載予定期間:2025/2/27(木)〜2025/5/28(水)
【長泉町/最寄り:三島駅】品質管理職(QMS/規格法規制対応)※プライム上場/異業界の入社多数
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/医療用ポンプなど医療電子機器の開発製造拠点・MEセンター】
■職務概要:
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せします。
■職務詳細:
・ISO13485をベースとした品質システム(QMS)の管理/改善業務
・内部監査の実施/外部監査の対応
・各国薬事省令対応
・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
※入社後は、スキルに合わせて業務アサインします。業務を通して、必要な知識やスキルを身につけていただき、業務の幅を広げていただく予定のため、医療業界での経験は不問です。
※国内の委託工場や海外EMS関連へ出張する場合があります(頻度低)。
■本ポジションの魅力:
テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで社会に貢献しています。医療用電気機器(ME機器)を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に提供するための基盤となる重要な役割です。この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。
■テルモMEセンターについて:
MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。
■テルモについて:
現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質保証(電気・電子・機械) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
---|---|
雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 補足事項なし |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~14:00 フレキシブルタイム:6:00~11:00、14:00~22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:45 |
勤務地 | <勤務地詳細> テルモMEセンター 住所:静岡県駿東郡長泉町下長窪1002-1 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
交通 | <転勤> 当面なし 転勤は当面想定しておりません。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 500万円~850万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):280,000円~500,000円 <月給> 280,000円~500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。 ■賞与:年2回 ■昇給:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:入居条件あり 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など <その他補足> ■財形貯蓄 ■社員持株会制度 ■育児短時間勤務 ■住宅取得利子補給制度 ■契約保養所 ■失効有給休暇取得制度 など |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必要条件: 機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれかに該当する方 (1)機器の仕様書等の技術資料作成の経験 (2)品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 ■歓迎条件: ・機器設計業務経験のある方 ・英文メールの送受信がある程度可能な方 ・薬事書類作成経験のある方 |
---|---|
応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。