【テルモ株式会社】【長泉】品質保証（法規制対応・QMS管理/医用電気機器）※プライム上場医療機器メーカー/最寄り三島駅【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/2/27(木)〜2025/5/28(水)


【長泉】品質保証（法規制対応・QMS管理/医用電気機器）※プライム上場医療機器メーカー/最寄り三島駅


【業界不問◎品質マネジメントシステム（QMS）の管理経験を活かして医療業界へ/プライム上場の大手医療機器メーカー/世界160以上の国と地域に事業展開】
■職務概要：
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せします。

■職務詳細：
・ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務
・内部監査の実施／外部監査の対応
・各国薬事省令対応
・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
※入社後は、スキルに合わせて業務アサインします。業務を通して、必要な知識やスキルを身につけていただき、業務の幅を広げていただく予定のため、医療業界での経験は不問です。
※国内の委託工場や海外EMS関連へ出張する場合があります（頻度低）。

■仕事の魅力：
直接、設計開発や製造に従事せずとも、タイムリーに当社医療機器を登録、販売体制を整える一助となることで、医療を通じて世界に貢献することができます。 また、この業務を通じて薬事関連規格法規制やQMSを理解し、将来的に薬事部門や品質システム管理部門のマネジャーに必要な知識と経験を積むことができます。

■長期就業しやすい環境
・フレックス制：11:00～14:00がコアタイム
・土日祝休、年休日124日
・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）
・平均勤続年数：15.9年

■テルモMEセンターについて：
MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。

■テルモについて：
現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】