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正社員
掲載予定期間:2025/2/27(木)〜2025/5/28(水)
【滋賀/犬上郡】GMP製造管理責任者◆医薬品製造管理など◆年収950万円~/年休123日◆参天製薬
~東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内高シェア/60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎~
■業務内容:
工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理。
1)医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用
2)製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致
3)改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案
4)逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示
5)メンバー育成:部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う
■評価制度:
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。
■当社について:
◎Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
◎基本理念「天機に参与する」に基づき、World Vision「Happiness with Vision」を達成する為、国内医療用医薬品は、会社全体の売り上げの6割を担う中核事業として、日本市場において圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。
変更の範囲:当社業務全般
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 管理監督者 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。 |
勤務時間 | <標準的な勤務時間帯> 8:30~17:15 時間外労働有無:無 |
勤務地 | <勤務地詳細> 滋賀工場 住所:滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3 勤務地最寄駅:JR線/彦根駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:本社および全国の支社、営業所 |
交通 | <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 950万円~1,400万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):670,000円~1,000,000円 <月給> 670,000円~1,000,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与:年1回支給 ■基本給改定:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:※社会保険完備 退職金制度:退職一時金 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> ■退職一時金 ■確定給付企業年金 ■確定拠出年金 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族・遺児育英年金制度 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製薬業界での5~10年以上の経験 ・製造管理上必要な法規制(薬事法、国内外GMP)に熟知すること、内部・外部監査への対応経験 ・製造プロセスや構造設備の知見をお持ちであること ・医薬品製造の本質(安全性、有効性、均一性)を理解し、製造管理への落し込みができる。 ・プロジェクトやタスクフォースのリーダー経験がある |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 参天製薬株式会社 |
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所在地 | 〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA |
事業内容 | ■事業詳細: (1)医療用眼科薬:国内では、MRの圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をフルカバー。疾患領域別シェアにおいても全ての疾患領域でとトップシェアを誇っています。 (2)一般用医薬品:1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。 (3)医療機器:参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。 |
代表者 | 代表取締役社長兼CEO 谷内 樹生 新卒で参天製薬に入社。イギリスケンブリッジ大学経営学修士(MBA)取得。常務執行役員、取締役を経て、2018年4月から同社の代表取締役社長兼CEOに就任。 |
URL | http://www.santen.co.jp/ |
設立 | 年1925年7月 |
資本金 | 8,777百万円 |
売上 | 301,965百万円 |
従業員数 | 3,744名 |
平均年齢 | 42.4歳 |
主要取引先 | - |
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