研究員（遺伝子細胞治療創薬/プロセス開発）【大阪府】（正社員） / 会社名非公開

【職務内容】
■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。一連のフローとしては，標的探索，CAR構造の設計・最適化，T細胞等へのCAR遺伝子導入，そして，CAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経て，in vivoへの薬効試験へと進める。
■特に，CAR構造の設計・最適化に関しては，分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し，多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し，最適のCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。このスクリーニングは，wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。
■あるいは，CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には，目指す医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP （quality target product profile）とCQA （critical quality attribute）を設定する。次に，CQAを保証すべき，CPP （critical process parameter）をDoE （design of experiment）等の手法で決定し，そのDS （design space）を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT （process analytical technology）等のIPC （in process control）システムを導入し，プロセス開発検証を行う。