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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
ICF Specialist(ICFS)として、ICF development expert (ICDE)の一員となり、適用される現地および/または国際規制、標準業務手順 (SOP)、プロジェクト要件、契約/予算ガイドラインに従って、Site Activation (SA) の活動に関連するTaskを実行します。 メンテナンス業務に携わる場合もあります。
【職務内容】
主な仕事内容は、国の規制要件に従ってCountry Master ICFを作成することです。日本のLocal試験ではStudy Master ICFを作成します。
■一般的な監督と指導の下で、合意したスケジュールに合わせて、Country Master ICFやStudy Master ICFを作成します。
■ICFと関連文書の完全性、一貫性、正確性を確認します 。
■ICF Lead、CL、PLの指導の下、社内関係者や治験依頼者との対応をします。
■合意したIRBのスケジュールに合わせて、施設版ICFのレビューをします。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | 年収 550万円~800万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■生命科学または関連分野の学士号 ■科学/臨床の経験またはそれらの管理部門で約2年の経験、または同等の教育、訓練および経験の組み合わせを有する ■Country Master ICFの作成経験 ■臨床試験環境と医薬品開発プロセスに関する一般的な知識がある ■英語の読み書きができること(業務上、英語でICFを作成し、治験依頼者とコンタクトをとります) |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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