正社員
【業務内容】
日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。
■医療機器発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者(クライアント)、関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関(厚労省、FDA等)と協働
■海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。
【募集背景】
・事業拡大のための増員
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円~800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験(3年目安) ■ビジネスレベルの英語力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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