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正社員
掲載予定期間：2025/5/19(月)〜2025/8/17(日)
【中央区】PV staff(安全性情報担当)◇韓国株式市場KOSPI上場の総合ヘルスケアG◇
■業務内容：
医薬品（生物由来製品）の安全管理業務を担当いただきます。
GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 安全管理業務全般：
・安全性情報の評価、当局報告
・安全確保措置の検討、立案
・RMP策定および管理
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・社内他部署との連携業務
・国内および海外提携会社との連携業務
・業務委託先（CRO）の業務管理
・教育訓練、自己点検
・SOPの運用、管理
・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
・その他、安全性に関する業務
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 医師 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線・東西線／茅場町駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 事務所移転等の場合は勤務場所の変更あり ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 550万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：293,104円～379,042円 その他固定手当/月：22,000円 固定残業手当/月：143,229円～182,292円（固定残業時間40時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 458,333円～583,334円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ その他固定手当補足 ・食事手当 ・40時間分の固定残業手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：定期代支給 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度：65歳まで ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 現場でのOJTが基本となります。 ＜その他補足＞ ■食事手当（月22,000円※月給に含み支給） ■健康診断手当 ■語学支援費支給 ■業績給（発生時、支給） ■給与改定 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始休暇、夏期休暇、有給休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上） ・安全性データベース使用経験者 ■歓迎条件 ・薬剤師資格 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0033 東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F |
| 事業内容 | ■事業内容： 韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社中心とした、韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオ後発品（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.celltrionhealthcare.com/jp/index.do |
| 設立 | 年2014年7月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 68百万円 |
| 従業員数 | 66名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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