【イーエヌ大塚製薬株式会社】臨床開発スタッフ（MW・CRO管理メイン）※/週4程度リモート可/家賃7割負担/臨床企画にも挑戦可【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/5/29(木)〜2025/8/27(水)


臨床開発スタッフ（MW・CRO管理メイン）※/週4程度リモート可/家賃7割負担/臨床企画にも挑戦可


【安定した経営基盤を持つ企業／繁忙期以外は残業ほぼなし／リモートワーク可】
■職務内容：
医療用医薬品の経腸栄養剤、病気の方や高齢の方の病態／状態を考慮した各種食品などの製造／販売を行う当社にて、臨床開発業務をご担当して頂きます。まずはご経験に応じてCRO管理のサポートまたはメディカルライティングからご担当していただきますが、将来的には治験プロトコルの企画／作成などをはじめ、幅広い業務をご担当していただきます。
■配属部署の役割：
配属先の臨床開発部（内訳：臨床開発部４名／応用開発課：4名）には8名が在籍しており、DMや統計解析といった業務は委託先のCROにアウトソースしています。そのため、当該部署のメインミッションとしてはCROの管理及び治験プロトコルの作成、当局への対応となります。
■働き方：
ほぼ在宅勤務で、必要に応じて出社していただきます（出社は多くて週１～２回）また、残業時間については、当局（機構）とのやり取りが発生する場合は40時間近くなる月もございますが、平時は10時間以下で収まる程度です。
※承認申請の過程において繁忙期は残業が一時的に増加する事がございます。
■製品について：
当社製品は基本的に「医薬品」と「食品」に分類されます。
・医薬品･･･食事を十分に取ることができない患者向けに経口摂取、あるいは胃や腸に直接栄養を補給するための、医療用経腸栄養剤「ツインライン」「ラコール」「イノラス」
・食品･･･「あいーと」
・口腔ケア製品･･･「ヒノーラ」「リフレケア」

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】