正社員
【ミッション】
・当社の薬事部門の製品登録担当として、経験者の方は即戦力として新製品が出た際の対応や既存製品の変更申請業務に携わっていただきます。
未経験の方や薬事経験をさらに積んでいきたい方は、OJT研修や先輩社員からの教育を通して今後当部門の中心メンバーとしてご活躍いただくことを期待します。
【職務内容】
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。
・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施
・設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます。
※国内申請および海外申請の振り分けはその方のご経験によってお任せ範囲を検討致します。
【本ポジションにおける魅力】
★当社は内資系の内視鏡メーカーで国内でTOP3に入り、海外売上比率は９割を超える大手企業です。また内視鏡以外にもコンタクトレンズや眼鏡レンズも手掛けており、多角展開していることから安定性に非常に優れております。
★当社の内視鏡はTOP3に位置付けられていることから品質の高さを売りにしており、またAIの導入も行っており技術革新にも力を入れております。
★社内の雰囲気としては穏やかで話やすい方が多い環境です。未経験の方や薬事業務にまだ慣れていない方でも安心して業務に取り組める環境がございます。
★海外売上比率９割を誇る当社は海外での売上は更に拡大を図っており、特にアジア地域は今後の注力地域です。入社後将来的には新市場への製品上市に携われる可能性もございます。
【働き方】
・残業時間：平均20時間
・リモートワーク：柔軟に使用可能
※入社後すぐは業務になれていただくために出社を想定しておりますが、慣れてきた際には自身の裁量で使用可能です。
・フレックス制度：使用可能
・定年：なし
【教育体制】
・当社は未経験の方や薬事スキルを更に磨きたい方には手厚いOJT研修があり、安心した環境で業務に従事することが可能です。
【英語使用頻度】
・メールでのやり取りメイン
【募集背景】
・増員
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】※応募書類への写真貼付をお願いします※ ■以下いずれかのご経験 ・薬事業務経験 ・医療機器業界において勤務経験があり、薬事にチャレンジしてみたい方 ■英語力：読み書き可能なレベル ■社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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