正社員
掲載予定期間：2025/6/26(木)〜2025/9/24(水)
【滋賀/転勤無】第二新卒向け/歯科治療材料の品質保証◆在宅、フレックス/スーパーボンド国内シェア1位
■職務詳細：
品質保証部にて、歯科材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。
★まずはFDAの市販後監視を中心としたQMSの構築と品質保証責任者下での実務を担っていただきます。
★慣れてくると下記のような業務をお任せする可能性があります。
・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書等の作成等）
・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務
・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行
・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応）
★将来的には安全管理責任者下での業務も担っていただけることを想定しています。定期的な異動はないですが、年1回上司とのキャリア面談を実施し、ご自身のキャリアを相談することが可能です。
■教育体制：
サブマネージャーが一がチューターとなり、
歯科業界や当社の品質保証体制について教育させていただく予定です。
■組織構成：
品証部は管理職2名メンバー4名で構成。
■当社の魅力：
当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ■補足事項なし。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：滋賀県守山市古高町571-2 勤務地最寄駅：JR東海道本線／守山駅 受動喫煙対策：その他（館内全面禁煙 ※敷地内に喫煙所を設けています） 変更の範囲：無 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 390万円～440万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：234,100円～265,400円 その他固定手当/月：30,000円 ＜月給＞ 264,100円～295,400円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■その他固定手当：ライフプラン手当 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（固定賞与（当年12月）、業績連動賞与（翌年6月）） 業績連動賞与は本人の等級に加え、当年度の評価・業績によって決定 なお、採用初年度の賞与は、採用時期に応じて別途決定 また、予定年収は業績連動係数1.0で算出しています 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：■子ども（健康保険上の扶養）1人につき10000円 住宅手当：■世帯主15000円 社会保険：社会保険完備 退職金制度：■中退共加入 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT ■英語教育補助制度 ■オンライン英会話（就業時間内） ■外部研修制度 ＜その他補足＞ ■人間ドック補助 ■社員旅行 ■財形貯蓄、三井化学持株会制度 ■確定拠出年金制度 ■選択制確定拠出年金（DC） ■団体保険割引 ■慶弔見舞金 ■永年勤続表彰 ■WELBOX加入（福利厚生サービス） ■同好会 ■残業手当： ・所定時間外：所定超25%、深夜25% ・休日：法定休日35％、法定外休日25% |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇2日～22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■年間休日：123 日（2025年度カレンダーベース） ■年末年始休暇 ■夏季休暇 ■有給休暇は入社時から付与（初年度：4月入社は13日、以降入社月によって按分付与） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〔必須〕＜職種未経験歓迎＞＜業界未経験歓迎＞＜第二新卒歓迎＞ ・理系で英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点程度、読み・書きができるレベル）のある方 〔歓迎〕 ・ISOなどQMSを運用したご経験 ・製造業における品質保証もしくは品質管理のご経験 ・薬機法業界での業務遂行経験 ・国内外の法的要求事項（規制/ガイダンス）の社内QMSへの導入（文書制定）/促進のご経験 ・当局（厚労省、PMDA、地方自治体、海外規制当局）、認証機関との折衝経験 ・品質監査の実施もしくは受審のご経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | サンメディカル株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒524-0044 滋賀県守山市古高町571-2 |
| 事業内容 | ■会社概要：歯科医療では欠かすことのできない歯科接着剤「スーパーボンド」にて国内トップシェアを誇る歯科材料メーカーです。※有機材料技術に特化する製品開発により利益率が30％という高収益となっています。業界平均は8％程度。大手電機メーカーでも10％あれば利益率が高いと言われています。 ■主要製品：(1)接着材料(歯質と金属・陶材・レジンとの接着)(2)ボンディング材(コンポレットレジン充填用)(3)矯正用接着材料(歯列の矯正)(4)シーリング、コーティング材(5)知覚過敏抑制材(冷水による痛みの抑制)(6)充填用コンポレットレジン(虫歯のレジン充填)(7)歯冠用硬質レジン(差し歯の製作）(8)床用レジン(入れ歯の製作・補修)など ■設立背景：三井石油化学工業(株)（現三井化学）と歯科材料・歯科模型製造販売においてトップシェアを誇る(株)ニッシンの合弁により歯科材料などの製品を製造・販売することを目的に、1981年2月に京都市で創立されました。以来、接着材料「スーパーボンド」を主製品として接着歯学の進歩に貢献されています。会社創立11年後の1992年に滋賀県守山市へ新社屋を建設・移転し、生産・販売・研究が三位一体となってお客様のニーズに即応できる体制を構築され今日に至っております。加えて1996年にISO9001の認証を取得し、医療機器の品質管理マネジメントシステムISO13485の認証を取得し、世界標準での製品設計、生産、品質管理を行っています。 ■社風・特徴：企業活動の原点である安全の確保、環境保全及び労働衛生を最優先とし、無事故・無災害を目指すとともに法令遵守に努め、安全環境マネジメントシステムに基づく活動に全従業員が参画し、地球と地域への環境低減を図るとともに、快適な職場環境のもと健康で安全な会社の確率を目指されています。 今後も学界・医療現場の歯科医の顧客のニーズに応えるべく「お客様に満足と信頼を頂ける優れた品質の製品・サービスを提供する」ために、製品コンセプト「良い」、「速い」、「長持ち」の3点を掲げ、製品開発を展開されます。 社内風土としては、風通し良く、役職や部署に関係なく意見し合えるフラットな社風が特徴です。直近では未来委員会を立ち上げ“Vision Mission Core value”を策定しました。 |
| 代表者 | 代表取締役 奥山敦子 |
| URL | https://www.sunmedical.co.jp/company/about/index.html |
| 設立 | 年1981年2月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 2,855百万円 |
| 従業員数 | 138名 |
| 平均年齢 | 43歳 |
| 主要取引先 | - |
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