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正社員
掲載予定期間:2025/6/30(月)〜2025/9/28(日)
【東京】医薬品開発における生物統計業務※東証プライム上場/年休125日/福利厚生充実〇
■業務内容:
各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案?
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈?
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈?
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
■ポジションの魅力:
生物統計の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる
・国内外の医薬品開発(臨床試験、承認申請及び規制当局対応)に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる
■採用背景:
生物統計家として臨床入り前の初期段階から開発計画検討に携わっており、臨床入り前の初期開発パイプラインの充実により、生物統計人材の必要性が高まっている。また、グローバル開発の拡大により、承認申請国も日本の他に米国、欧州等へ拡大しており、グローバルで活躍できる生物統計人材の確保が急務となっている。
■求める人物像:
・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方
・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方
・性格は明るい方が望ましい
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~14:00 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:40 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <転勤> 有 国内外の転勤あり <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 754万円~1,284万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円~1,000,000円 <月給> 350,000円~1,000,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ■賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:ファミリーサポート手当支給 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:当社規定により支給 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:当社規定により支給 <教育制度・資格補助補足> 入社後OJT <その他補足> ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上) ■各種団体保険 等 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上 ・修士の場合8年(博士の場合5年)以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する ・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study) ・3試験以上ph3試験の実務経験(計画~結果解釈までの一連を含む) ・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む) ・SASプログラミングの経験 <語学補足> 海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 協和キリン株式会社 |
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所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
事業内容 | ■概要: 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。 |
代表者 | 宮本 昌志 |
URL | https://www.kyowakirin.co.jp/ |
設立 | 年1949年7月 |
資本金 | 26,745百万円 |
売上 | 318,352百万円 |
従業員数 | 7,532名 |
平均年齢 | 42歳 |
主要取引先 | - |
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