【生化学工業 株式会社】【茨城/高萩】医薬品の品質保証　東証プライム上場／「糖質科学」のパイオニア／年間休日125日【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/6/30(月)〜2025/9/28(日)


【茨城/高萩】医薬品の品質保証　東証プライム上場／「糖質科学」のパイオニア／年間休日125日


～創立70年以上／東証プライム上場／就業環境＆ワークライフバランス◎／～

高萩工場の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

■配属部署の業務概要：
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理　
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成・指導・管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理⑪製造時の逸脱管理

■担当業務：
・QA室員の担当業務（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成


■本ポジションの魅力：
・本ポジションでは、医薬品の品質保証業務を通じて、GMPに関する実践的なスキルや幅広い知識を習得できるだけでなく、将来的には工場全体のマネジメント層としてのキャリア形成も視野に入れた成長が可能です。
製造・試験・薬事など、複数の部門と密に連携しながら製品品質を総合的に管理する立場にあり、企業全体の業務理解を深めることができます。
さらに、日々の業務の中で業務改善や体制構築などに関する提案も歓迎される風土があり、裁量を持って積極的にチャレンジできる環境です。
また、医薬品業界において必須とされるGMP対応スキルを習得することは、市場価値の高い専門性として今後の強みになります。 「品質保証×マネジメント×医薬品GMPスキル」をバランスよく高めていける、非常にやりがいのあるポジションです。

■当社について：
・敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。
・生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】