正社員
掲載予定期間:2025/6/30(月)〜2025/9/28(日)
【茨城/高萩】医薬品の品質保証(係長候補)/東証プライム上場/年間休日125日
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生化学工業は、先進的な糖質科学研究によって、世界中に薬を届けています。
それを実現しているのは、他でもない従業員一人ひとりの想いと情熱です。
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■QA室の業務概要
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理⑪製造時の逸脱管理
■お任せする業務
・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
■QA室の魅力
・医薬品の品質保証業務を通じて、GMPに関する実践的なスキルや幅広い知識を習得できるだけでなく、
将来的には工場全体のマネジメント層としてのキャリア形成も視野に入れた成長が可能です。
・製造・試験・薬事など、複数の部門と密に連携しながら製品品質を総合的に管理する立場にあり、企業全体の業務理解を深めることができます。
・日々の業務の中で業務改善や体制構築などに関する提案も歓迎される風土があり、裁量を持って積極的にチャレンジできる環境です。
\品質保証×マネジメント×医薬品GMPスキル」をバランスよく高められます/
■どんな薬を製造しているの…?
当社では医療機関で医師の診断に基づいて使用される「医療用医薬品」の製造販売を行っています。
主に高齢者の方に多い変形性膝関節症の治療に用いられる関節機能改善剤や
白内障手術の際に用いられる眼科手術補助剤等がございます。
■部員構成:
QA室では現在28名が在席しております。
女性比率は約70%と高く、みなさま第一線で活躍されています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 ※期間中の待遇に変動はありません |
勤務時間 | <勤務時間> 8:20~16:50 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 高萩工場 住所:茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 勤務地最寄駅:JR常盤線/高萩駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <勤務地補足> 高萩工場/「高萩駅」から車で10分 ◎引越し費用の補助・物件の初期費用補助がございますので、全国各地からの採用実績あり! <転勤> 当面なし ローテーション(転勤)の可能性もあり <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 760万円~1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):394,400円~447,000円 <月給> 394,400円~447,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出企業年金 <定年> 60歳 定年後再雇用制度有 <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> ■社員食堂有 ■フレックス制度 ■お祝い金制度(結婚、出産) ■積立休暇制度 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■共済会 \カフェテリアプラン(共済会)では、1年間で「3万円分」のポイントが付与されます/ 旅費・映画代・スポーツ観戦・スポーツジムの会費・生命保険など、さまざまな場面で使うことが可能です! \家族手当が充実!/ ■家族手当:満22歳未満の1親等の子女1名あたり月2万円 ■次世代育成支援:第2子以降の子が小学校未就学の者に対し1名あたり月3万円 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■土日祝休み ■有給休暇 ※次年度20日付与 ■年末年始休暇 ■GW休暇 ■慶弔休暇 ■産前・産後休暇 ■育児休暇 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件: ・医薬品・医療機器における品質保証経験3年以上 ・リーダー等のご経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 生化学工業 株式会社 |
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所在地 | 〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10F |
事業内容 | ■企業概要: 生化学工業は、糖質科学という専門分野を有しており、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。糖質科学とは、ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸などの複合糖質を研究する分野で、ニッチ領域での専門性を有する糖質科学のパイオニアとして、国内外の医療に貢献しています。また、医薬品の販売部門を持たず、それぞれの製品領域で強みを持つ製薬企業と販売提携しています。これにより、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることができます。 |
代表者 | - |
URL | http://www.seikagaku.co.jp/ |
設立 | 年1947年6月 |
資本金 | 3,840百万円 |
売上 | 34,851百万円 |
従業員数 | 610名 |
平均年齢 | 41歳 |
主要取引先 | - |
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