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正社員
掲載予定期間:2025/7/17(木)〜2025/10/15(水)
【平和島】品質管理(QC)スーパーバイザー※非侵襲性の革新的ながん治療機器/米NASDAQ上場
■求人概要:
品質管理(QC)スーパーバイザーは、ノボキュア JOC(日本)を拠点とし、
グローバルクオリティオペレーションリードの指示の下、業務を遂行します。本ポジションは、日本における品質検査活動の調整を担当します。これには、検査員のトレーニング、在庫ニーズに対応する QC チームの調整、最高の品質および生産性基準を維持した QC 処理能力の管理、必要なリソースの評価、会社の成長を支える計画の策定が含まれます。
またQC の主要業績評価指標(KPI)の管理・監視を担い、結果の改善や悪化傾向の是正のためのアクションを実施します。日本以外の他のノボキュア拠点に所属するグローバル QC マネージャーと協力し、QC プロセス、手法、手順の継続的な整合性確保と改善にも責任を持ちます。
■業務内容:
・JOC (Japan Operation Center)における品質管理(QC)活動の監督
・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
・ノボキュアの顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
・不適合製品を特定し、不適合製品報告(NCMR/Service call)を開始する
・業務効率を促進するために、NCMR の処置(対応案)を提案する
・文書および記録の正確性と適切な記録管理(GDP: Good Documentation Practices)への適合を
確認・レビューする
・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入(NPI)の予防保全(PM)に関する整合
を図るための窓口となる
・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 管理監督者 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
勤務時間 | <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30 時間外労働有無:無 |
勤務地 | <勤務地詳細1> メディカルロジスティクスセンター 住所:東京都大田区平和島1-1-2 勤務地最寄駅:京急本線線/平和島駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 <勤務地詳細2> 本社 住所:東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン18F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <勤務地補足> 勤務地はメディカルロジスティクスセンターが主になります。(週1回程度本社勤務予定) <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 900万円~1,200万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):562,500円~637,500円 固定残業手当/月:145,833円~212,500円(固定残業時間40時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 708,333円~850,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与実績:前年度実績(年間給与の10%) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT中心 <その他補足> 企業型確定拠出年金 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇11日~11日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ■有給休暇:入社時11日付与(入社時期による) ■年末年始:12/29-1/3 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件 下記いずれの経験も満たす方 ・医療機器の品質検査業務における実務経験 3 年以上 ・チームリーダーとしての経験が 2 年以上 ・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験 ・英語でのコミュニケーション能力(メール/MTG対応) ■歓迎スキル ・ISO9001/ISO13485/21 CFR Part 820に関する知識 <語学力> 必要条件:英語初級 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | ノボキュア株式会社 |
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所在地 | 〒104-0031 東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン18F |
事業内容 | ■事業内容: 第一種医療機器製造販売業 医療機器製造業 高度管理医療機器販売業・貸与業 ■事業内容詳細: ・膠芽腫(悪性脳腫瘍の一種)の外科手術後または放射線治療実施後において、膠芽腫の増殖を抑制するための、革新的な医療機器「交流電場腫瘍治療システム(オプチューン)」を開発した医療機器メーカーです。 ・「交流電場腫瘍治療システム(オプチューン)」は、「電場」を発生させるパットを頭部に貼るだけで膠芽腫の増殖を抑えてくれる、持ち運び可能な非侵襲の在宅医療機器として、高い注目を集めています。 ・同社製品(オプチューン)は、日本において、2015年に薬事承認を取得、2017年に保険収載が開始され、延べ1000名以上の患者様に利用されており、今後更なる拡販が期待されます。 ・日本法人は会社創業期にあり、オープンでフラットな組織で、患者様のQOL維持・向上を目指す、志の高いメンバーが集まっています。 |
代表者 | - |
URL | https://www.novocure.co.jp/ |
設立 | 年2012年7月 |
資本金 | 10百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 80名 |
平均年齢 | 40歳 |
主要取引先 | - |
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