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動物医薬品の製剤開発【埼玉県】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:38513689
求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【職務内容】
製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。
<製剤設計及び分析法の開発>
 ・医薬品の処方設計、製剤評価
 ・原薬および製剤の試験法開発
 ・工業化検討(生産所移管も含む)
 ・開発に関わる試験
 ・試験委託先の管理
 ・自社および委託先などをサイトへの試験法の移管、或いは技術的指導
<その他>
・承認申請資料の作成 
・試験変更の場合は試験方法の検討

【配属部署について】
動薬2課は、動物用医薬品の開発を担当していてワクチン以外の製剤の処方設計、分析方法検討、製造法検討、安定性試験、同等性試験などを行い承認申請書の作成を実施しています。また、既承認製品の原薬業者追加や試験方法変更などの申請書の変更手続きなども実施しています。新製品から既存製品まで幅広く業務を行っている部署になります。

【魅力】
■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。
■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム!
■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール(2017年)やベトナム(2019年)において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。
■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■ 以下に関するいずれかの実務経験、専門力
・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験
・職務経験(7年以上)
・新製品の製剤化に関する計画立案と実施
・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施
・製造所移管に関する計画立案と実施
・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告
・SOP作成の経験


【歓迎要件】
▼製剤製造経験又は製造現場経験(GMPに関する理解)
▼英語の読み書き
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 1955年
資本金 55百万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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