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正社員
【ミッション】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。
【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
●関連部門 及びチーム との情報共有を行う
●他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する
2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
●照査スケジュールの調整を指示・実行する
●製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
●製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
●製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 行政当局への各種届出書類を準備する
●行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
【勤務地の魅力】
2023年北海道・東北エリアの「住みよさランキング」で1位を獲得。人口も増え続けている都市になります。宮城県仙台市からのアクセスも良く、バスで1時間ほどの場所に位置しています。山形空港や、新幹線の駅もあり、便利な立地。山形県内の中でも雪が少ない地域となり、住みやすく、子育てサポートや移住者受入サポートなどの体制も充実している市になります。
【グローバルの重要生産拠点で働く魅力】
山形を拠点にしながらもグローバルな環境の中で世界の健康に貢献が出来ます。
2023年度からは、日本で作った製剤のアジア・オセアニア地域への輸出も開始し、
現在、グローバル生産ネットワークの戦略的拠点としての機能強化や、ジャディアンス錠など、糖尿病治療薬の世界的な需要増に対応するため、約100億円の投資を行い、山形工場に新固形製剤棟の建設を進めています。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 山形県 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ■英語での実務経験 ■大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位) ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ※会話力については学ぶ姿勢があればOK! |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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