【太陽ホールディングス株式会社】【東京】ファーマコビジランス（メンバー※ミドルクラス）医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマへ配属【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/8/18(月)〜2025/11/9(日)


【東京】ファーマコビジランス（メンバー※ミドルクラス）医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマへ配属


【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】
※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です

■業務内容
【仕事内容】
主に以下の業務に携わっていただきます。
・ 集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等
・ 添付文書の維持・管理、IF・くすりのしおり等の更新
・ 安責業務（教育訓練・自己点検・業務の記録・保管）のサポート

上記に加え、これまでのご経験を生かして評価担当チーム（4名）が行う下記業務に対して、指導・教育の観点で携わっていただきたいと考えています。
・ 個別症例評価
・ 海外提携会社との連携（2社）
・ CRO（DB入力・評価案作成）との連携

＜補足＞
・当社製品は承継された長期収載品であるため、GPSP及び再審査申請に関連する業務はありません。また、RMPの作成・維持管理もありません。
・ICSRの直近1年間の件数は、収集480/月、報告180/月が目安です。
・製品開発（LCMプロジェクト）の進捗により、上記業務が将来的に発生する場合は、関係部署とともに対応予定です。

■ご入社後の業務や期待値について
個別症例評価を行っている若手社員と、集積評価や添付文書の維持・管理など安責サポートを行っているベテラン社員のハブ役となり、ファーマコビジランス部門の中心的役割で活躍いただきたいと考えています。

■配属先について
～医療用医薬品における安全管理～
ファーマコビジランスは製造販売後の安全管理業務であり、ミッションとして「市販後医薬品のデータを収集し、適正使用を推進する」を掲げています。市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・リスク管理といった安全性に関わる重要な業務のため、患者様の副作用予防につながる活動はもちろんのこと、医師や薬剤師など医療従事者の方のお仕事を支えることにもなり、大きなやりがいを感じられる部署となります。

■出向先について
・企業名：太陽ファルマ株式会社
・形態：在籍出向
・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発

変更の範囲：当社およびグループ企業への出向業務全般

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】