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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
プロジェクトメンバーとして下記の臨床開発業務に携わって頂きます。
入社後は、開発業務に広く携わり、医薬品開発全般を通して貢献いただくことを期待していますが、入社直後は前職での経験を踏まえ業務をアサインさせていただきます。
【具体的な職務内容】
・臨床試験計画の立案、プロトコールや治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成
・当局相談資料作成および当局相談
・臨床試験のオペレーション業務、ベンダーマネジメント、予算管理、試験進捗管理
・治験総括報告書（CSR）や製造販売承認申請資料（CTD）等のドキュメント作成、承認審査過程での照会事項対応
・提携企業・共同会社（海外含む）との協議・交渉
【組織構成】
150名ほどの?が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。
20歳半ば～20歳後半のメンバーが多く在籍しており、臨床開発経験を積んだ社員が教育、指導しながら開発業務を推進しておりますので、安心して業務に取り組んでいただけます。
【働き方】
■週2回を上限に在宅勤務可能
■フレックスタイム制度あり
■残業時間について：繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーにおける5年以上の臨床開発業務経験 ■語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル 【歓迎要件】 ▼モニタリングリーダー、サブリーダー経験 ▼CROとの協働経験、ベンダー管理経験 ▼プロトコル立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験 ▼CSRやCTD作成経験、承認審査過程での照会事項対応経験 ▼グローバルメンバーとの協働の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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