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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
■海外薬事申請に関する業務（体外診断用医薬品/体外診断用機器（IVD））
・根拠資料に基づいた海外当局提出資料作成、確認、提出、審査照会等対応
・規制当局提出資料と根拠資料の信頼性調査
・各国代理店との海外当局提出資料、規制当局提出資料に関する情報交換
■IVDの市販後安全管理に関する業務
■上記業務に関連する規制当局対応等
■部門内外担当者との業務連携、協力関係構築
【求人背景】
昨今、海外規制のうち特にアジアおよび欧州市場では、体外診断用医療機器に関する規制が厳格になっております。
そんな状況下で、当社でも海外薬事担当として活躍の場が増えており、この度増員することとなりました。
【部署情報】
■配属先：信頼性保証統括室 薬事戦略室 薬事グループ
■組織構成：幹部職4名、一般職3名（男女比 2：5）
【この仕事の魅力・やりがい】
・担当する国やエリア（ASEAN、東アジア、EU等）の規制に関する最新情報を常に把握し、
グローバルな視点で業務を遂行することで、これまでの培った専門性に加え、さらなる知識の拡大と専門性を高めることができ、自己成長につながります。
・開発部門や海外代理店とのコミュニケーションを楽しみながら、業務の推進と効率化に挑戦し、企業の競争力向上に貢献できます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事業務に関する知識及び実務経験者 （体外診断用医薬品・クラス（１）、クラス（２）医療機器・医薬品の海外薬事申請業務/体外診断用医薬品もしくは体外診断用機器（IVD）の研究開発等） ■英語力（中級：日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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