正社員
掲載予定期間：2025/9/25(木)〜2025/12/17(水)
【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》
～開発薬事／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～
【概要】
当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。
【業務内容】
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）
【配属組織に関する特徴】
■組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。
■中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。
【同社の魅力】
■ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス
1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約半数以上を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICグループを特別に設置するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いち早く対応しています。
■教育制度
入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。
【就業環境】
・フレックス制度導入(コアタイム有)
・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し)
・フレックス夏期休日(夏休みを6～10月の間自由で取得可能)
・時短勤務制度(子供が小学校卒業まで)
・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上
・平均有給休暇取得日数：15.4日
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ご経験によって、契約社員での採用となる場合もあります。※雇用期間1年～1年半／正社員登用制度あり。 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 新本社 住所：東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館17階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 特記事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週4日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～500,000円 ＜月給＞ 300,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収はあくまで目安であり、経験・スキルを判断の上、決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限5万円 住宅手当：特記事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：特記事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 下記のような研修を想定しておりますので、安心してご入社いただけます。 ■専門講師による医学講座 ■OJT研修 等 ＜その他補足＞ ■社会保険完備 ■育児休業制度 ■介護休業制度 ■社員持ち株会 ■社内サークル活動（野球部、ゴルフ部、アウトドア同好会）等 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 ■土日祝休み／完全週休2日制 ■年末年始・夏期休暇 ■産前産後休業・育児休業 ■介護休業 など |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験 （1）開発薬事のご経験 （2）CMCまたは非臨床に関する承認申請業務のご経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社メディサイエンスプラニング |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0033 東京都中央区新川2-27-1 |
| 事業内容 | 【会社概要】 1982年設立の総合型CRO（医薬品開発業務受託機関）で、製薬企業や医療機器メーカーから医薬品開発業務を受託しています。治験開始前の薬事戦略立案から、モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理、薬事申請支援、市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供。再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験（グローバルスタディ）も多数受託しています。エムスリーグループの一員として、医師ネットワークやITソリューションを活用し、治験の効率化を推進しています。 【特徴】 ■幅広いワンストップサービス・先端技術対応力： 創薬初期から承認申請後まで一貫した支援が可能で、再生医療、SaMD（プログラム医療機器）、RBM（リスクベースドモニタリング）など最新ニーズに対応。さらに、エムスリーグループのIT基盤（EDC、ePRO、eConsent等）を活用し、治験プロセスを効率化。品質の高さとリピート率の高さも特徴で、国内外の製薬企業からプリファード契約を獲得しています。グローバル案件比率も高く、国際的なキャリア形成が可能です。 ■豊富な受託実績： ・グローバル試験の受託率が国内トップクラス：大手Global メーカーとの業務提携（現在進行中の試験の50%以上がグローバル試験） ・どんな試験にも対応できる内資大手CROとしての体制：MICメディカルとの合併により業界TOPクラスのCRA数＆多くのPreferred契約 ■CRAとしての成長を支える環境： ・CRAは常に高い稼働率をキープしています。 ・CRAの業務のうち全工程を経験するチャンスがあります。原則として、一つの試験を立ち上げから終了まで担当していただきます。 ■充実の研修／支援体制： ・メディカルドクターによるアドバイス ・充実の語学支援制度・体制 ⇒英語サポート専門部署ICグループを設置。TOEIC受検費用負担、スコアに応じた報奨金あり 【社内風土】 ■「For the Team」の精神が根付いており、チームでサポートしていく社風＆離職率が低く働きやすい会社です（CROでトップクラス） ■フラットな社風で、カジュアルな服装での勤務可＆本部長や部長が新人・若手社員と横並び机で勤務しています。垣根が低く相談しやすい環境です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.mpi-cro.co.jp/ |
| 設立 | 年1982年9月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 284,900百万円 |
| 従業員数 | 1,366名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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