正社員
掲載予定期間：2025/10/23(木)〜2026/1/21(水)
生産品質課長＜再生医療製品＞◆生産管理・実行や育成など／土日祝休／先進国で注目のロンジェビティ医療
◇◆ロンジェビティ（健康長寿）製品・再生医療（細胞培養受託）事業を展開／免疫治療・再生医療・抗老化研究の分野における開発技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスを提供◆◇
■業務概要：
当社の製造部にて生産品質課長として業務に携わっていただきます。
■業務詳細：
＜生産管理および計画実行＞
・製造部長が策定した月間／週次の生産計画に基づき生産業務を遂行
・班内の生産順序、工程切替、原材料の使用計画、設備稼働率を調整
・SOP、GMP等の手順を厳守し、各ロットの適正な製造と安定性を確保
・工程逸脱や異常ロットに対する改善提案、または速やかな報告
・5S／可視化管理／現場パトロールを実施し、作業効率と規律を維持
・TPM、Lean、Kaizenなどの改善活動をリードし、生産性と安全性を向上
＜品質プロセス管理および監査対応＞
・製造プロセス全体がGMP、SOP、品質基準に準拠しているか監督／指導
・ロット製造記録、逸脱対応、変更管理の実施状況を管理／確認
・QC部門と連携し、中間製品、最終製品の試験／出荷判定を推進
・保管サンプル、ラベル管理、出荷前最終確認を担当
・SOPや品質関連帳票の作成／改訂に関与し、内部監査／外部監査に対応、CAPAの実行状況を追跡／管理する
・製造現場での巡回／指導を実施し、不適合行動の是正
・作業員への品質意識や標準作業手順の教育を実施
＜チームマネジメント・人材育成＞
・生産／品質チームの組織運営、班管理、スキル教育
・新入社員の育成／評価を通じて、現場作業員のスキルと品質意識を向上
＜部門間および社外対応＞
・生産／品質／設備／購買／開発各部門との調整を行い、新製品導入／技術変更・顧客や監査対応を迅速に実施
・サプライヤー評価、設備バリデーション、外部監査への対応
※業務状況により出張の可能性あり
■キャリアパス：
生産品質課長→製造副部長→製造部長／工場責任者／生産技術責任者
＜中長期＞
・プロジェクト参画：新工場立ち上げ、設備検証、MES／QMSシステム導入など
・成果認定：優秀改善成果は社内表彰、成果発表会／社内コンペに推薦
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 ■試用期間：3～6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区芝公園2-3-3 寺田ビル7F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ※転勤はございませんが、他部署への異動可能性はございます。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：330,000円～530,000円 ＜月給＞ 330,000円～530,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 ■昇給：年1回 ■賞与：KPI＋業績賞与 ※別途インセンティブあり（詳細は福利厚生その他欄） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■技術研修支援：GMP研修、TPM・LEAN講座、QC基礎研修などの参加支援 ■海外研修機会：優秀者は海外OEM・設備導入プロジェクトへ視察可能 ＜その他補足＞ ■有給休暇補足： ・1／1～6／30入社の場合：10日付与 ・7／1～12／31入社の場合：入社月より毎月1日付与 ■表彰制度：年間優秀オペレーター賞、品質貢献賞、安全模範賞など ■短期インセンティブ制度： ・品質評価賞与：逸脱率／試験合格率／監査対応に応じたランク賞与 ・改善提案賞与：承認された提案には3,000～50,000円の賞与 ・安全達成賞与：四半期無事故達成時にチームへの賞与を支給 ・スキル育成賞与：オペレーター育成／昇格達成に対する手当 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■有給休暇：入社月に応じて変動可能性あり（詳細は福利厚生その他欄） ■年末年始休暇（5日間）、夏季休暇（3日間） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・短大卒以上 ・GMP対応工場または製造現場での生産／品質管理経験5年以上 ・GMP／薬機法などの関連法規に精通している方 ・ロット製造記録／品質記録の作成／レビューの実務経験 ・製造工程や品質管理の理解、改善活動／逸脱対応をリードできる方 ■歓迎条件： ・生物学／薬学／食品／機械／化学工学などの関連分野を専攻されていた方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社細胞治療技術研究所 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0011 東京都港区芝公園2-3-3 |
| 事業内容 | 【事業概要】 2010年設立のバイオテクノロジー企業で、免疫治療・再生医療・老化研究の3領域を軸に事業を展開しています。主に自由診療クリニック向けに、がん免疫療法（融合細胞ワクチン、NK細胞療法）、幹細胞エクソソーム療法、老化予防技術（NAD+関連）などを提供。幹細胞培養受託や高品質培養上清の輸入販売も行い、アンチエイジング医療や難病治療の実現に貢献しています。また、融合細胞技術を用いたがん免疫療法は米国FDAよりオーファンドラッグ指定を受けており、国際的な研究開発にも注力しています。 【特徴・強み】 強みは「先端技術」と「国際展開」です。融合細胞ワクチン療法やNK細胞療法など、独自の免疫治療技術を開発し、特許も取得済み（免疫細胞ワクチン製造方法）。再生医療分野では、幹細胞エクソソームや培養上清を活用した治療を支援し、エイジングケア市場にも対応。さらに、米国FDA認定や中国企業との共同研究など、海外展開を積極的に推進。メディカルツーリズムにも取り組み、日本の高度医療を海外患者に提供する体制を構築しています。 【社風・働く環境】 バイオベンチャーならではの裁量の大きさとスピード感が特徴。研究開発職や営業職など専門性を活かせるポジションがあり、年間休日120日以上、土日祝休みなどワークライフバランスにも配慮。国際共同研究や新技術開発に携わる機会があり、英語・中国語スキルを活かせる環境も整っています。研修やセミナーを通じて専門知識の共有・スキルアップを重視し、挑戦を歓迎する社風です。 【その他】 融合細胞ワクチン療法が米国FDAよりオーファンドラッグ指定（悪性脳腫瘍適応）を受けた実績があります。また、Nature系メディア「Biopharma Dealmakers」で紹介されるなど、国際的評価を獲得。国内外での技術ライセンス契約や共同研究も進めており、再生医療分野での先進性が高く評価されています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://cytix.co.jp/ |
| 設立 | 年2010年9月 |
| 資本金 | 381百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 15名 |
| 平均年齢 | 35歳 |
| 主要取引先 | - |
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