【ＤＥＮＩＳファーマ株式会社】【千葉／佐倉】体外診断用医薬品の品質管理スタッフ※日勤のみ／残業5～10H程度／車通勤可【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/10/30(木)〜2026/1/28(水)


【千葉／佐倉】体外診断用医薬品の品質管理スタッフ※日勤のみ／残業5～10H程度／車通勤可


【日勤のみ・転勤無し／残業月５～１０時間程度／車通勤可】
■業務概要：
体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する
・工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。
・QMS省令およびISO 13485に準拠すること。
・コンプライアンスを順守すること。
＜担当業務＞
・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理
・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施
・その他関連業務
※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。

■取り扱い製品：
・体外診断用医薬品
・研究用試薬
・医療機器
※詳しくは https://www.denispharma.jp/ を参照ください。

■組織構成：
製造部：7名（部長1名、主任4名、一般3名）
20～50代まで幅広い年代の方がご活躍しております。

■企業情報：
DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。
医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。
《Denis Japanについて》
DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。
Denis Japan株式会社を親会社として、
ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。
ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。


変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】