正社員
掲載予定期間:2025/11/13(木)〜2026/2/11(水)
【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/フレックス・年休125日◆富士フイルムG
<富士フイルムグループを支えるシェアードサービス/RD&E(研究・開発)領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます/フレックス/土日祝休み>
■当社の位置付けと期待役割:
◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。
◎研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作/管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。
◎今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作/管理等を支援しています。
■業務内容:
メディカル法規制およびQMSを理解し、以下(1)または(2)を担っていただきます。
(1)薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善
(2)薬事/規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進&改善
■RD&E本部のご紹介:
https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde
■当社の魅力:
当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムグループが高い市場競争力・技術力を発揮し続けること、そしてグループの売上・利益最大化、経営基盤強化に貢献すべく、8つの事業領域で、専門力、現場力、業務遂行力を生かした「業務プロセス改革」「付加価値の創出」にまい進しています。富士フイルムグループのダイナミックな事業構造の転換、また、ビジネス環境やICT活用などを含めた市場の変化、そしてガバナンス強化などへの要請、課題をとらえ、グループ各社と連携し、富士フイルムグループに貢献しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 ※試用期間中はフレックスタイム制使用不可 08:20-16:45(休憩時間45分含) |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:20~14:45 フレキシブルタイム:7:00~10:20、14:45~22:00 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:20~16:45 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 富士フイルム株式会社 宮台開発センター内 住所:神奈川県足柄上郡開成町宮台798番地 勤務地最寄駅:小田急線/開成駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <転勤> 有 将来的に転勤の可能性があります <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 450万円~770万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):255,000円~410,000円 <月給> 255,000円~410,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与は経験・能力等を考慮の上、決定します。 ■昇給:あり ■賞与:年2回※年度実績:151万~280万/年間 ※手当あり年収例:800万円 (世帯手当+残業代20時間相当込) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 家族手当:審査あり 住宅手当:審査あり 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:勤続2年以上 <定年> 60歳 再雇用あり/65歳まで <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■資格取得支援制度 <その他補足> ■財形貯蓄制度 ■確定拠出年金 ■休日出勤手当 ■夜業手当 ■転勤別居手当 ■年末年始手当 ■企画裁量労働手当 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 土日祝休※企業カレンダーによる 有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、アクティブライフ(永年勤続)休暇、育児・介護休暇(取得実績あり) |
| 応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件: ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上レベルの英語力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒106-0031 東京都港区西麻布4-12-24 興和西麻布ビル |
| 事業内容 | ■事業内容: 総務シェアード、ファシリティシェアード、人事シェアード、購買シェアード、保険代理業、セールスプロモーションシェアード、RD&Eシェアード(研究開発支援)、経理シェアード |
| 代表者 | 代表取締役社長 鈴木 竜男 |
| URL | http://www.ffbx.co.jp |
| 設立 | 年1990年11月 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 1,739名 |
| 平均年齢 | 46歳 |
| 主要取引先 | - |
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