【富士製薬工業株式会社】【東京】統計解析担当◇東証プライム上場／女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/12/11(木)〜2026/3/11(水)


【東京】統計解析担当◇東証プライム上場／女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開


当社臨床開発部門における統計解析担当を新規募集いたします。
臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わることができるポジションです。これまでの業務経験を生かして活躍したい方、メーカーでのキャリアを積んでいきたい方、ぜひご応募ください。
■業務内容
・治験実施計画書の作成支援（治験デザイン検討、症例数設計等）
・治験薬割付および被験者無作為化の仕様作成
・規制当局対応（資料作成、照会対応、会議出席等）
・統計解析計画書および報告書（解析図表等も含む）の作成
・申請電子データ（ADaM等）作成およびeCTD提出支援
・外部ベンダー管理　など
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

■配属部署について
研究開発本部 臨床開発部 データサイエンスグループ データサイエンス課
※11月時点でリーダー1名＋メンバー5名の6名体制で、30～40代の中途社員が活躍している職場です。

■本ポジションの魅力
・試験デザインの初期段階（または開発候補段階）から関わっていただきますので、統計的な知見のみならず、他の知見（医学的・薬理学的知見等）を身に着けることも可能です。
・少人数かつ全員が中途入社者で構成されたチームですので、和やかな雰囲気で勤務いただけます。また、他セクション（データマネジメントやモニタリング等）とのコミュニケーションも良好です。
・規制当局対応などを通じ、当社の薬事戦略の中核をサポートする経験が得られます。
・外部ベンダーとの協働を通じて、統計解析業務の品質管理や成果物のレビューに携わることで、プロジェクトマネジメント力と実務経験を同時に高めることができます。
・申請用電子データ（ADaM等）の作成に加え、規制当局へのeCTD提出に向けた一連のプロセスに関与することで、統計解析業務の先にある薬事申請の流れを理解することができます。

■中長期的ビジョン
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】