【富士製薬工業株式会社】【東京】臨床開発（治験運営担当）◇東証プライム上場／女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/12/11(木)〜2026/3/11(水)


【東京】臨床開発（治験運営担当）◇東証プライム上場／女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開


当社臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。
外勤や時間外対応が難しい方でも、医薬品開発経験（例：モニター経験）を活かして活躍いただけます。
■業務内容
（1）治験運営管理
スタディーチームミーティング運営
リスクマネジメント試験担当者
セントラルモニタリング試験担当者
治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ）
（2）オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
ドキュメント作成
進捗管理
SSU・CTA対応
（3）GCP共通項目や臨床開発部の運営
SOP新設・改定時の対応
CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

■配属部署について
研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発二課
※11月時点でリーダー1名＋メンバー4名程の組織です。

■中長期的ビジョン
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
※10年後のあるべき姿を描いた当社の「2035年ビジョン」を当社HPよりご覧いただけます。https://www.fujipharma.jp/

■当社の強み
領域に特化したメーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】