【株式会社ニューリンクジャパン】【千葉／英語力を活かす】品質管理＆品質保証＊医療医薬品／リモート可／化審法・毒劇物管理まで幅広く担当【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/12/25(木)〜2026/3/25(水)


【千葉／英語力を活かす】品質管理＆品質保証＊医療医薬品／リモート可／化審法・毒劇物管理まで幅広く担当


～医療医薬品の品質管理、品質保証／原薬や中間体を扱う企業／週1日リモート可能～

【概要】
医療用医薬品の原薬・中間体を扱う同社で、品質保証と行政対応を軸に製造所の運営を支えるポジションです。複数拠点や海外製造所との連携が多く、制度理解と正確な文書管理を両立できる方に適した環境です。

【業務内容】
■金田製造所に関わる申請（包装・表示・保管の業許可に関する変更届・更新申請、資料作成、行政相談）
■国内製造販売業者・海外製造所とのGQP品質取り決め（英文）の制定・改訂、文書管理
■変更管理・品質情報管理など製造所の品質保証
■製造販売業者・海外製造所による書面／実地監査への対応、自社による外部試験機関の監査補佐
■海外製造所（主にインド・中国）への監査対応（必要に応じて出張あり）
■毒物劇物取扱責任者としての譲渡書発行
■化審法に基づく中間体の管理、手順書改定

【業務の魅力】
行政・法令・品質の3領域を横断するため、医薬品業界で専門性を高められます。海外製造所との協働や英文契約の機会があり、国際的な視点で品質保証を深めたい方に適した環境です。

【働く環境】
■基本は本社勤務となります。厚木に製造所があるので、県の行政調査やお客様の監査サポートなどで年数回程度、製造所に出勤いただく可能性もございます。
■海外とのやりとりが多く、インドを中心に来訪者もあるため、多文化コミュニケーションの経験を積めます。

【働き方】
・週1回の在宅勤務制度
・有給休暇を取得しやすい体制
・食事手当支給

【キャリアパス】
GQP・GMP・化審法・毒劇物管理など、多様な領域を扱うため、品質保証・信頼性保証の専門家として成長できます。行政対応や監査経験を重ねることで、品質責任者や拠点運営の中核を担うキャリアも目指せます。

【企業魅力】
インド・中国の製造所から原薬を輸入し、国内での品質管理を担う企業です。国際連携が日常的に発生し、海外顧客との交流を通じてグローバルな事業に関わることができます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】