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正社員
【職務概要】
本ポジションは医療AI製品の設計開発から製造まで、品質管理の中核を担います。
開発や製造の進行に伴走し、QMSに基づく運用を支援します。
【職務詳細】
・QMSに基づく手順書や記録書の整備と運用管理
・ISO13485に準拠した品質管理体制の維持と改善
・設計入力、検証、妥当性確認プロセスの構築支援
・リスクマネジメントISO14971に基づく評価と文書化
・設計文書やリスク分析資料の作成およびレビュー
・試験プロトコルおよび報告書の作成と確認
・開発チームや製造部門との定期的な情報共有
・品質観点からの課題抽出と改善提案
・規制要件を踏まえた社内プロセスの最適化
【ポジションの魅力】
医療AIという成長分野で品質の専門性を高められます。
スタートアップ環境で裁量を持ち業務改善に関与できます。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F 各線「池袋」駅から徒歩5分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：450万～700万円 月給制：月額375000円 賞与：有 昇給：有 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生： 交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、フィットネスクラブ補助（月8,000円まで）、書籍・研修費用、資格受験費用支給 ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム11時から15時） 休憩時間：60分 ■喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり） |
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇 |
| 応募資格 | 【必須】 ・品質管理または品質保証業務の実務経験3年以上 ・ISO13485に基づくQMS運用や維持の経験 ・複数部門と連携し業務を推進した実績 【尚可】 ・IEC62304など関連規格の知識 ・設計文書や技術文書の読解経験 ・監査や査察対応の経験 ・ソフトウェア開発に関する基礎知識 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社AIメディカルサービス |
|---|---|
| 所在地 | 〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F |
| 事業内容 | 私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。 AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。 設立から6年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。 ■マーケット： 医療技術において外科分野では欧米諸国が先行する中で、内視鏡医療は日本が世界をリードする分野の一つであり、世界における内視鏡シェアの9割を日本製が占めています。当社が開発する内視鏡AI は、患者はもちろん、がんの見落としや医師の疲弊に直面している医療現場を救い、日本が「課題解決先進国」になる可能性を有しています。内視鏡AIはグローバルでみても参入が少なく、日本優位で成り立つマーケットにあること、また創業時より世界を視野に入れ活動している現状から、当社はグローバルスタンダードとなりうる前途有望な企業です。今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。 ■当社の強み： （1）医療機関との提携により莫大な生データの分析が可能 消化器内視鏡分野で日本を代表する医療機関約100施設と共同で内視鏡AIを研究開発しており、現場の医師や患者からのフィードバックを受けてプロダクト開発に取り入れています。 （2）「テクノロジー×医療スペシャリスト」の強固なシナジー 競合他社は内視鏡メーカーや「医療×AI」のテックベンチャーです。難易度の低い大腸に特化したAIに取り組む企業が多い中、当社は難易度の高い胃のAIからスタートさせ、食道がん検出など消化管全般において次々と成果を出しています。 |
| 代表者 | 多田 智裕 |
| URL | https://www.ai-ms.com/ |
| 設立 | 年2017年9月 |
| 資本金 | 13,800百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 100名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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