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正社員
掲載予定期間：2026/1/22(木)〜2026/4/15(水)
【文京区】RA／医療機器申請◇欧州発歯科材料のグローバルメーカー◇薬機法に基づく各種承認申請など
□■世界的な歯科材料総合メーカーの日本法人／業界内で評判◎のオールセラミックス「e.max（イーマックス）」など■□
■業務内容：
～RA／医療機器申請をお任せ～
◇薬機法に基づく各種承認申請書の作成
◇申請に係る関係機関との折衝
◇海外との申請に関する窓口業務
◇保険適用希望書の作成、提出
◇薬機法及び関係法規に関する情報収集と教育訓練
◇マーケティング部門との連携
◇法定ラベルのデータ管理
◇広告等の薬事チェック
◇添付文書の作成および維持管理
◇輸入確認書の作成補助
◇通関に必要な資料の提供
■当社について：
スイスに本社を構える世界的な歯科材料総合メーカーであるIvoclar Vivadent AGの日本法人として2007年に設立され、業界内でも評判の高いオールセラミックス「e.max（イーマックス）」をはじめとした歯科材料・歯科機器を輸入・販売しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の待遇に変更ございません。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:45～17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都文京区本郷1-28-24 IS弓町ビル 勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線・都営大江戸線／本郷三丁目駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 550万円～650万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,515,408円～5,336,304円 固定残業手当/月：82,050円～96,975円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 458,334円～541,667円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験やスキルを考慮して決定します。 ■固定残業（月30時間分）※超過した時間外労働の残業時間代は追加支給。 ■年俸改定時期：年1回（3月） ■賞与：支払い原資が確保された場合のみ（期間中の会社への貢献度、勤怠状況を評価の上、特別報酬として配分する） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：通勤交通費全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：企業型確定拠出年金制度（401K） ＜定年＞ 60歳 継続雇用制度あり1年更新最長65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ ■SMBCセミナー（スクール形式、オンライン）：階層／業務／目的別のセミナー、コミュニケーション、プレゼンスキル論字的思考など、ビジネススキル科目を受講可 ■オンライン英語研修および各種教育受講制度 ＜その他補足＞ ■長期障害所得補償保険加入 ■団体定期保険（死亡／高度障害）／医療保険（入院／手術） ■各種手当制度（時間外、出張） ■成績上位者に対するリヒテンシュタイン本社研修／海外展示会参加 ■表彰制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■夏季休暇（2日）、年末休暇（2日）、年始休暇（3日） ■有給休暇 初年度入社月により最大10日付与、繰越含め最大40日、特別休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器申請業務（クラス２以上）経験をお持ちの方 ・英語会話およびその習得に抵抗がなく、読み書きができる方 ■歓迎条件： ・英語力（TOEIC(R)テスト600点程度） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | Ivoclar Vivadent株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-24 ＩＳ弓町ビル |
| 事業内容 | ■事業内容： 1923年に人工歯製造会社としてスイスに設立。 創業以来、一貫して個人所有のもとに、リヒテンシュタインを本社に発展を続け、現在歯科産業における世界的なグローバル企業に成長しました。 「SR－オーソシットPE」をはじめとする人工歯やオールセラミクス「IPS e-max」等の主に技工関連の製品ならびに 「エキサイト」、「CRT」、「ブルーフェーズ」等の歯科医・歯科衛生士が扱う、光集合重鎮材、ボンディング材、LED光重器等を生産・販売しています。 オールセラミックを始め、その各分野では今や主導的な役割を果たす製品群を網羅しています。 ■特徴： 現地法人は独立した組織として認められており、裁量権も大きく持っています。 ・2010年11月より長期障害所得補償保険に加入しています。業務外であっても傷病によって就業困難となった場合には60歳まで所得の50%を補償する制度です。 ・外資では珍しい非上場となります。オーナーが長期視点をもとに、R＆Dや従業員への福利厚生に力を入れる方針をとっているためです。 ・他企業では珍しいトレーニングセンターを社内に設置しており、セールスプロセスの一部としても活用しています。 ・同社の社員は、プロフェッショナルとしての意識が強い一方で、互いを「ファミリー」として尊重しあう組織です。 ■歴史： 1951年にIvoclar社発足、1956年にVivadent社を設立し、1987年にWilliams社買収しました。 2001年に3社統合を果たし現在の形になっています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.ivoclarvivadent.jp/ |
| 設立 | 年2007年5月 |
| 資本金 | 69百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 52名 |
| 平均年齢 | 43歳 |
| 主要取引先 | - |
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