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正社員
掲載予定期間:2026/1/22(木)〜2026/4/15(水)
【大阪】CMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野:RACTHERA出向)
住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA(戦略企画部 CMC企画グループ)に出向していただきます。
■職務内容
再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務
・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社(SMPA)や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
■この仕事の魅力:
・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。
・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。
・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。
■株式会社RACTHERAについて:
住友化学と当社(住友ファーマ)の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> 企画業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間50分 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:50 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 総合研究所 住所:大阪府吹田市江の木町33-94 勤務地最寄駅:OsakaMetro御堂筋線/江坂駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <勤務地補足> ◇住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA(戦略企画部 CMC企画グループ)に出向していただきます。 ◇在宅勤務制度あり <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 600万円~1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):333,333円~555,555円 <月給> 333,333円~555,555円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 住宅手当:単身15750円、家族あり31500円※条件あり 寮社宅:借り上げ社宅※条件あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年再雇用65歳まで <教育制度・資格補助補足> 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度など <その他補足> ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当:世帯主等、条件あり ■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇13日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 GW、年末年始、年次有休(入社後、即付与/初年度の日数は入社月による)慶弔等の特別有給、特別積立、リフレッシュ、ボランティア休暇等 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・理系大学院を修了、または同等以上の能力 ・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)※申請業務経験があれば尚望ましい ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 ■歓迎条件: ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験 ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 住友ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町2-6-8 |
| 事業内容 | 「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」を理念とし、「Patient First」 「Always with Integrity」 「One Diverse Team」をグループのバリューとする医療用医薬品メーカーです。 2005年10月1日、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」の合併により誕生し、2022年4月1日、「大日本住友製薬」から、「住友ファーマ」へ社名変更しました。 当社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬、非医薬等の研究開発に積極的に取り組んでいます。創薬研究においては、トランスレーショナル研究、バイオマーカー研究およびモダリティ技術において独自性の高い創薬基盤を更に強化するとともに、データ駆動型創薬を推進し、病態の本質を捉えた開発候補品目を継続的に創出することを目指し、自社研究に加え、アカデミアやベンチャー企業との共同研究など、あらゆる方法で最先端の技術を取り入れています。 合併以来、「事業のグローバル化」を積極的に推進し、北米においては、非定型抗精神病薬「ラツーダ」の自社開発、自社販売体制の構築に取り組んだ結果、「ラツーダ」は約2,000億円を売り上げるブロックバスターへと成長し、海外売上収益比率66%を超えるグローバル企業へと成長しました。「ラツーダ」の2023年2月での米国における独占販売期間の終了に伴い、大幅な売上収益の減少が見込まれますが、2021年以降に米国で発売した大型化を期待する3製品「オルゴビクス」、「マイフェンブリー」、「ジェムテサ」の販売拡大やコスト削減により、この難局を乗り越えるとともに、精神神経領域や再生・細胞医薬分野などにおける新製品の上市により持続的な成長を目指しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.sumitomo-pharma.co.jp/index.html |
| 設立 | 年1897年5月 |
| 資本金 | 22,400百万円 |
| 売上 | 398,832百万円 |
| 従業員数 | 1,799名 |
| 平均年齢 | 43.7歳 |
| 主要取引先 | - |
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