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正社員
掲載予定期間：2026/2/2(月)〜2026/4/26(日)
【フルリモート可】 コンプライアンススペシャリスト ◇プライム上場のグローバル眼科薬企業
□■東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎■□
■業務概要：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令、業界コード、社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、違反リスクを予防・低減することをミッションとして、活動しています。
従業員が高い倫理観とコンプライアンス意識を持って意思決定・行動できるよう、参天製薬のコンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献します。参天製薬の研究開発およびメディカル活動が法令遵守・倫理性・透明性を確保できるようサポートし、会社の信頼維持と事業の持続可能性に寄与する職務です。
■主な業務内容：
・適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等（特に臨床研究法、倫理指針、売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、透明性ガイドライン、MA/MSLの基本的な考え方）、並びに社内ルールに基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。
・リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善など、コンプライアンスのPDCAサイクルを回すことで、研究開発部門・メディカル部門のコンプライアンス遵守を支援する。
・研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務（外部委員の契約/報酬管理、計画書/同意説明文書の確認、会議運営/議事録作成、審査書類の保管、審査、 案件の管理等）を行う。
・メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。
■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 学術・テクニカルサポート（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 勤務地最寄駅：JR各線／大阪駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ※月に2～3回程度大阪本社への出社が可能であれば、リモート勤務が主 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 750万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：540,000円～750,000円 ＜月給＞ 540,000円～750,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給 ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT ＜その他補足＞ ■退職一時金 ■確定給付企業年金 ■確定拠出年金 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族･遺児育英年金制度 ■転居費用補助あり※適用規定あり ■在宅勤務（全従業員利用可） ■リモートワーク可（全従業員利用可） ■フルリモート（一部従業員利用可） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・研究開発・MA活動における、ヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解している方 ・各種関連法規等を自ら習得する意欲のある方 ＜且つ、いずれかのご経験をお持ちの方＞ ・医薬品/医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方 ・医薬品/医療機器業界における研究開発業務もしくはサポート業務の経験がある方 ■歓迎条件： ・臨床研究法・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に関する知識 ・透明性ガイドラインの知識・理解 公正競争規約に関する知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 参天製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA |
| 事業内容 | 【眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています】 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。私たちは日本と中国における医療用眼科薬市場のリーダーとして活動するとともに、アジア、EMEA（欧州、中東、アフリカ）を含めグローバルに展開しています。海外事業売上比率は全体の約4割を占めています。 ■事業詳細： (1)医療用眼科薬：約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。 (2)一般用医薬品：1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデア を実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。 (3)医療機器：参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。2008年の販売開始以降順調に売り上げを伸張してお ります。 |
| 代表者 | 代表取締役社長兼CEO 谷内 樹生 新卒で参天製薬に入社。イギリスケンブリッジ大学経営学修士（MBA）取得。常務執行役員、取締役を経て、2018年4月から同社の代表取締役社長兼CEOに就任。 |
| URL | http://www.santen.co.jp/ |
| 設立 | 年1925年7月 |
| 資本金 | 8,806百万円 |
| 売上 | 300,004百万円 |
| 従業員数 | 3,849名 |
| 平均年齢 | 43.8歳 |
| 主要取引先 | - |
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