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正社員
【職務概要】
本ポジションは医療AI製品の設計開発から製造まで、品質管理の中核を担います。
開発や製造の進行に伴走し、QMSに基づく運用を支援します。
【職務詳細】
・QMSに基づく手順書や記録書の整備と運用管理
・ISO13485に準拠した品質管理体制の維持と改善
・設計入力、検証、妥当性確認プロセスの構築支援
・リスクマネジメントISO14971に基づく評価と文書化
・設計文書やリスク分析資料の作成およびレビュー
・試験プロトコルおよび報告書の作成と確認
・開発チームや製造部門との定期的な情報共有
・品質観点からの課題抽出と改善提案
・規制要件を踏まえた社内プロセスの最適化
【ポジションの魅力】
医療AIという成長分野で品質の専門性を高められます。
スタートアップ環境で裁量を持ち業務改善に関与できます。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F 各線「池袋」駅から徒歩5分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：450万～700万円 月給制：月額375000円 賞与：有 昇給：有 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生： 交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、フィットネスクラブ補助（月8,000円まで）、書籍・研修費用、資格受験費用支給 ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム11時から15時） 休憩時間：60分 ■喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり） |
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇 |
| 応募資格 | 【必須】 ・品質管理または品質保証業務の実務経験3年以上 ・ISO13485に基づくQMS運用や維持の経験 ・複数部門と連携し業務を推進した実績 【尚可】 ・IEC62304など関連規格の知識 ・設計文書や技術文書の読解経験 ・監査や査察対応の経験 ・ソフトウェア開発に関する基礎知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社AIメディカルサービス |
|---|---|
| 所在地 | 〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F |
| 事業内容 | ■事業の特徴： 当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。 |
| 代表者 | 多田 智裕 |
| URL | https://www.ai-ms.com/ |
| 設立 | 年2017年9月 |
| 資本金 | 13,800百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 100名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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