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正社員
▼業務内容
品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。
分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間——
そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。
▼業務詳細
●化学試験(理化学試験)
・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材)
・製造工程中の工程内検査(IPC)
・最終製品の出荷試験・規格判定
●書類業務
・試験記録・報告書の作成(GMP文書)
・試験結果のデータ確認・チェック
・規格外結果(OOS)発生時の調査記録作成
●対象領域
・原料・製剤(製品)・工程の3領域を横断的に担当
・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
▼具体的な業務実例
・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う
・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施
・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定
・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保
・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 本社 住所:徳島県徳島市国府町府中92 勤務地最寄駅:JR 徳島線/府中駅 自社内勤務 転勤の可能性:なし 〈勤務時間〉 08:30~17:30 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円~700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収:400万円~700万円 月給:22万円~40万円 賞与回数:2回 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、健康診断、住宅手当、交通費支給、家族手当、退職金制度、役職手当、資格手当 補足情報:■役付手当 ■資格手当(薬剤師など) ■財形貯蓄制度 ■時短制度 ■あわーず徳島 ほか ■通勤手当:社内規定により支給 ■家族手当:社内規定により支給 ■住宅手当:社内規定により支給 |
| 休日・休暇 | 〈休日休暇〉 休日:土日祝休み 年間休日:127日 休暇制度:有給休暇、産休・育休、介護休暇、年末年始休暇、夏季休暇、GW休暇 補足情報: ■育休取得実績:有 ■完全週休2日制(休日は土日祝日) ■年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) ※当社年間休日カレンダーによる ※年間休日127日(2025年度実績) |
| 応募資格 | ・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験 【歓迎(WANT)】 ・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験 ※社内で特に強化したい領域です ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験 ・OOS調査・逸脱管理・CAPAの実務経験 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇「人がいい」が一番の強み——助け合い文化が根付く職場 損得だけで動く人は少なく、困っている人がいれば「自分にできることは何か」と動く雰囲気があります。一方的に意見が通らないということは少なく、ルールの中でも意見を元にやり方を変えられる余地があります。女性が約7割を占め、若いメンバーも多く、活気のあるチームです。 ◇QCでも「改善できる・変えられる」文化 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。 試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。 「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 ◇多様な製品に触れ、分析スキルが幅広く身につく 当社はジェネリック医薬品を多品目製造しており、多様な原薬・剤形・規格に対応する必要があります。その分、原料・製剤・工程の3領域を横断的に経験でき、分析技術者としての引き出しが確実に広がります。 ◇人々の健康を守る「最後の砲」としての誇り 品質管理は、安全な薬を患者さまに届けるための最後の関門です。 なかでも当社は、国内でも製造できるメーカーが限られている「セフェム系抗生物質」の専用製造ラインを保有。 感染症治療という医療の根幹を支える製品の品質を守る、社会的意義の大きな仕事です。 普段服用している薬が自社製品だったと知った時、家族の薬が自社製品だった時——そんな瞬間に、この仕事の誇りを実感できます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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