【東京】治験プロジェクト（臨床マネージャー）◆国内シェアトップクラスの製品あり（正社員） / 会社名非公開

■募集背景：
当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。
今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただけるマネージャーを増員募集いたします。

【業務内容】
医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。

・プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画。
・推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告。
・コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）。
・グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務。
・戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務。
・将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント。
【案件について】
案件としては、今後4件を進めていく予定です。

【配属組織】
本部長・PMの2名体制となっております。

【キャリアパス】
PMはもちろんの事、ご志向性に応じては薬事等様々な職種にも挑戦いただけます。

□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□
＜風通しの良さ＞
温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。

＜国内でも支持される製品力＞
他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。