【アークレイ株式会社】【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/4/6(月)〜2026/7/5(日)


【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有


◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇

■業務内容：
遺伝子検査システムに関する開発から薬事対応までを一貫して担当していただきます。
・遺伝子検査システムの開発業務
└ 仕様書などの各種ドキュメント作成
└ 試薬の処方検討・評価
└ 関連部門（開発・製造・品質等）との調整
・薬事申請業務
└ 製造販売承認申請書の作成
└ 当局審査への対応
・既存製品の仕様追加・変更対応
└ 仕様追加・変更に伴う各種手続き、申請対応

研究開発だけでなく、製品化・上市に不可欠な薬事プロセスまで関与できるポジションです。

■キャリアパス：
スペシャリストとして専門性を高める道、またはマネジメントとしてチームを牽引する道など、複数のキャリアパスを用意しています。
ご本人の希望や適性を尊重しながら、柔軟にキャリアステップを描ける環境が整っており、長期的な視点で成長・活躍していただくことが可能です。

■組織について
チームは19名体制で構成されています。
組織風土はオープンでフラット。役職名を使わず、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いており、年次や立場に関わらず意見を発信しやすい環境です。
社内にはカフェスペースがあり、淹れたてのコーヒーを楽しみながら仕事ができる環境です。
また、終業後には無料でアルコールやノンアルコールドリンクを利用できるバースペースも併設されており、
リラックスした雰囲気の中で、気軽な情報交換やメンバー同士の交流が行われています。

■アークレイGについて：
アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、
世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、
一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまいりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、
世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の55％は海外での売上となっております。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
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