【アークレイ株式会社】【京都市】体外診断薬の処方設計・量産化開発◇糖尿病や尿検査など自社製品向け◇臨床検査装置メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/4/9(木)〜2026/7/8(水)


【京都市】体外診断薬の処方設計・量産化開発◇糖尿病や尿検査など自社製品向け◇臨床検査装置メーカー


【化学・生物系開発経験活かす／開発の上流から携われるポジション＊大学との共同研究あり／糖尿病検査装置の分野で国内トップクラス】

■職務内容：
本ポジションは、世界120か国以上で活用される当社の体外診断用医薬品（試薬）において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ当社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。

1.試薬の処方設計・改良開発（コア業務）
・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計
・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進
・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行
・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応

2.多職種連携・製品化の推進
・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機関（原材料メーカー、共同研究先）と連携した開発推進
・製品要件、品質要件、量産性を踏まえた課題設定及び解決

3.品質・規制対応を見据えた開発
・体外診断薬の精度、再現性、信頼性を確保するための評価系構築
・QMS/GMP基準に適合した開発プロセスの実行、国内外の規制を見据えた設計変更・品質対応

開発の上流～下流まで一貫して携われるため、自分の仕事が世界中の医療現場に貢献していることを実感いただけます。

■キャリアパス：
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

■ポジションの魅力：
大学との共同研究も非常に多く、最先端の知見や技術に触れながらご自身の専門性をさらに高めることにもつながります。
さらに、アークレイには海外拠点が多数あり、製造移管等の際には海外メンバーと英語でオンラインミーティングを実施しています。また、希望があれば、1ヶ月単位での短期出張が可能な制度も整っているため、グローバルなスキルを磨くことができる環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】