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正社員
掲載予定期間:2026/4/13(月)〜2026/7/12(日)
【滋賀※本部長候補】品質保証部門〈医療機器〉◆アークレイG/国内トップシェアを誇る/年休123日◎
◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー/「アークレイ」100%出資子会社で安定性◎/中途入社者多数で馴染みやすい/教育・研修体制豊富/年休123日・海外出張あり/マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇
■業務概要:
医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。
■業務詳細:
当部門は、
(1)安全管理/(2)品質保証/(3)規制対応・監査/(4)薬事
の4つの専門分野に分かれており、今回のポジションでは特に、規制対応や薬事など、医療機器・医薬品に関わる分野を中心にご担当いただく予定です。
各種法規制や業界ルールに沿って製品の安全性・品質を担保する役割であり、専門性を高めながらキャリアを築けるポジションです。
医療業界の知識については、実務を通じて段階的に身につけて頂けます。
■配属組織:
以下計26名のマネジメントをお任せします。
・品質本部 安全管理チーム 6名程度
・品質本部 品質保証チーム 7名程度
・品質本部 QSRチーム 5名程度
・品質本部 薬事チーム 6名程度
■ポジションの特徴:
国内工場の他、海外工場も含めたマネジメントを行っており、海外委託先への監査や、海外工場への品質指導を目的とした海外出張(1~2カ月に1回程度)が発生します。
グローバルに事業展開する当社ならではの、視野を広げられる業務内容が特徴です。
■組織について:
・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。
・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。
■当社の魅力:
◎景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。
◎検査機器と体外診断薬の両方を自社で手がけるメーカーとして、日本国内にとどまらず世界100ヶ国以上で製品が使用されており、グローバルに社会貢献できる事業を展開しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質保証(電気・電子・機械) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 管理監督者 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
| 勤務時間 | <標準的な勤務時間帯> 8:45~17:30 時間外労働有無:無 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅:JR草津線/寺庄駅/貴生川駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <勤務地補足> マイカー通勤可能※社内規定より最寄り駅2キロ圏内にお住まいの場合はシャトルバス通勤とさせていただいております。 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 900万円~1,500万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):450,000円~900,000円 <月給> 450,000円~900,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※年収はご経験に応じて相談可能です。 ■昇給:年1回(5月) ■賞与:年2回(7月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT、専門性研修、他 <その他補足> [教育研修] 新入社員研修、専門別教育(技術、学術、営業)、 自己学習支援制度(通信教育など)、e-learning(ビジネススキル・ビジネスリーダー研修 他) [保険] 雇用・労災・健康・厚生年金・厚生年金基金・退職企業年金・団体 [クラブ活動] バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他 [諸手当] 通勤交通費、子女手当、資格手当(薬剤師、弁理士) (当社規定により支給)財形貯蓄制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇(初年度10日、最大20日)・慶弔特別休暇 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校、高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: 下記、いずれも必須 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・チームマネジメント経験(目安:10名以上) \こんな方にオススメ!/ (1)医療機器・医薬品分野での品質保証や薬事・規制対応の経験を活かし、部門全体を牽引したい方 (2)国内外の工場や委託先を含むグローバル品質体制の構築・マネジメントに挑戦したい方 (3)国内トップシェアメーカーの安定基盤のもと、本部長候補として長期的なキャリアを築きたい方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社アークレイファクトリー |
|---|---|
| 所在地 | 〒520-3306 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 |
| 事業内容 | ■事業内容:世界100カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム(医療用分析機器+体外診断用医薬品)の製造を一手に担うマザー工場。 アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。 ■アークレイ株式会社について:臨床検査システムにおいて世界的なシェアを誇る、関西を代表するグローバルメーカーです。この分野における同社の立ち位置は、売上では世界トップ10にランクイン、特に血糖自己測定システムにおいては国内No.1のシェアを誇ります。 ■世界80ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド商品: 血糖自己測定機など、“世界に先駆けて”開発した商品もあり、ユーザビリティ・技術力の高さなどから、様々な商品で高い評価と高いシェアを得ています。最近では、POCT(その場で検査結果がわかるシステム)のニーズも急拡大し、この分野では業界最多の商品ラインナップを誇り、多彩な商品群は、日本だけに留まらずヨーロッパ、アメリカ、アジアなど80ヶ国以上で活躍しています。「世界中の人々が、ずっと健康でいて欲しい」という願いを実現すべく、「健康科学」をキーワードに医療分野はもとより生活習慣病予防のための食品・日用品やスポーツ科学など広範囲な分野で新たな価値を創造し続けています。 ■海外拠点: <アメリカ地域>ARKRAY America,Inc. ARKRAY USA,Inc. ARKRAY Factory USA,Inc. <ヨーロッパ地域>ARKRAY Europe,B.V.(オランダ)、COLOR TRADING Sp.Zo.o.(ポーランド) <アジア地域>上海愛科来医療産品貿易有限公司(中国)、愛科来国際貿易(上海)有限公司(中国)、 愛科来医療電子(上海)有限公司(中国)、ARKRAY PIRAMAL Medical Pvt. Ltd.(インド) |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.arkray.co.jp/afc/ |
| 設立 | 年1996年6月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 300名 |
| 平均年齢 | 41歳 |
| 主要取引先 | - |
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