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正社員
掲載予定期間:2026/4/16(木)〜2026/7/15(水)
【つくば】分析研究職(担当~主任クラス)◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆
~医薬品開発または製造領域における実務経験をお持ちの方へ/ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー~
【業務内容】
分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。
【業務詳細】
・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等)
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて)
【組織体制】
・在籍:約68名(正社員39名)
・男女比:男性28名/女性40名
・残業:月15時間程度
【1日の流れ例】
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し
【過去の入社者の入社動機】
・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境
・風通しが良く、自分の意見を示せる
【キャリアアップイメージ】
・試験担当者として専門性を高める
・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う
・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ
【会社の魅力・職種の魅力】
◎試験方法の検討→分析→申請→承認まで、現場で完結する裁量
当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。
・試験方法の検討
・試験計画の立案
・データ取得~考察
・試験報告書の作成
・申請資料の作成
「自分が作ったデータで承認を取りにいく」そんな当事者性のある仕事です。
◎開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる
ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。
一見すると「やっていることは同じ」に見える分析でも、
・製品ごとの特性
・申請要件の違い
・試験設計の工夫
毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 研究(基礎) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~15:00 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> つくば研究所 住所:茨城県つくば市和台7番地 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/つくば駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <勤務地補足> 社内送迎バスあり。車通勤可(駐車場完備) <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 400万円~650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):187,000円~300,000円 その他固定手当/月:20,000円 <月給> 207,000円~320,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 年齢、経験、前職とのバランスを考慮し当社規程に基づいて決定します。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月・12月) その他固定手当=地域手当一律20,000円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:規定に基づき支給 住宅手当:規定に基づき支給 寮社宅:規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用制度65歳定年退職 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 必要に応じて実施致します。 <その他補足> 資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医薬品開発または製造領域における実務経験(分析業務、品質管理業務いずれも可) ■歓迎条件: ・医療用医薬品の申請業務経験 ・製薬会社または受託試験施設での分析経験 ・HPLCを用いた試験方法開発経験 ・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識 ・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション及び安定性試験の実務経験 ・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 日本ジェネリック株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0014 東京都港区芝5-33-11 |
| 事業内容 | 日本ジェネリックは大手調剤薬局「日本調剤株式会社」の100%出資子会社。 ジェネリック医薬品の研究開発から製造販売までを一貫して手掛けています。 「患者さまの声」に加え「薬剤師の声」も、素早く反映した医薬品の研究開発を実現しています。 安心・安全への万全の体制で、患者さまや医師、薬剤師等の想いに応える医薬品企業として日々邁進しています。 日本ジェネリックは、「優れた医薬品をもっと広く、もっと身近に」を企業理念として掲げ、有効性と安全性が確立されたジェネリック医薬品の普及により、患者さまの経済的負担を軽減させるとともに、国の医療費を削減させることを社会的使命と考え、事業を展開してまいりました。 その使命の継続・実現のためには、会社を支える『人=社員』こそ大切な経営資源と捉え、『社員が安全に、健康な状態でいきいきと働くことができる職場づくり』が重要であると考えています。 良好な職場づくり・環境づくりを通じ、患者さま、社会のすべてのみなさまの健康に貢献していくことを目指し、「健康経営」を推進してまいります。 ■設立背景: 2005年1月保険薬局業界最大手である日本調剤株式会社の100%子会社として発足。これは2005年4月に施行された改正薬事法を機にジェネリック医薬品をはじめとする医療用医薬品の製造販売業へも進出しようとする試みです。 ■特徴: 調剤薬局をグループ会社に持ち、販路が強固であり、患者様の声を非常に近い距離で聞くことができます。日本が直面する人口高齢化と、それに伴い増大する医療費を軽減するためには、ジェネリック医薬品の普及が必要不可欠です。またジェネリック医薬品の普及は、患者様の経済的負担の軽減にもつながります。患者様にとって最良の医薬品の供給を目指し、さらには国の医療費削減の一助となることを社会的使命と考え、事業展開をしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.nihon-generic.co.jp/ |
| 設立 | 年2005年1月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 38,000百万円 |
| 従業員数 | 547名 |
| 平均年齢 | 36.7歳 |
| 主要取引先 | - |
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