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正社員
■業務概要：医薬品製造におけるＧＭＰ管理全般をお任せいたします。
※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
＜当社の静岡工場について＞
【主なサービス内容】
固形製剤・注射剤2次包装 選別包装
【生産能力（年間）】
錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本）
【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応
技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応
高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価
フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造
当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県島田市 大井川本線「代官町駅」から徒歩約12分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：400万円～650万円 ※一般職は時間外手当を別途支給いたします ※交通費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します 賞与：年2回 ※平均4.2ヶ月分 昇給：年1回 ・通勤手当 ・時間外手当（一般職のみ別途支給） ・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金 ・団体総合生活保険 ・退職金制度 ・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日祝） その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 |
| 応募資格 | 【必須要件】 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【歓迎要件】 製薬会社での薬事業務を有している方 医療機器の製造業登録管理経験を有している方 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 薬剤師免許をお持ちの方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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