【日本マイクロバイオファーマ株式会社】【熊本/八代※転勤無】医薬品の品質保証◆バイオ領域の開発製造受託機関／年休125日／借上げ社宅制度【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/5/11(月)〜2026/8/2(日)


【熊本/八代※転勤無】医薬品の品質保証◆バイオ領域の開発製造受託機関／年休125日／借上げ社宅制度


【ＱＡ未経験歓迎！／借り上げ社宅あり／バイオ領域に強い医薬品の受託開発・製造を実施／段階に応じた教育を実施するので安心】

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。

■業務内容
・各種品質保証活動：ＧＭＰ管理における品質イベント（逸脱・変更・バリテーションなど）
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・サプライヤーの管理
・専用システム（ＱＭＳ）の運用
・GMP関連文書の承認及び管理業務
※年間で5回程度外部監査対応のため、出張が発生します。
※ご入社後はこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。
品質保証業務未経験の場合は、ＧＭＰ管理（（逸脱・変更・バリテーションなど）や、文章作成からスタートいただきます。

■組織構成
グループ長のもとメンバー4名が在籍しています。経験豊富な社員が多く、
薬剤師資格もっているメンバーも在籍しており、ＯＪＴにて業務のキャッチアップを手厚くサポートできる環境です。


■働く魅力など
・マイカー通勤可（駐車場完備）
・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有）

■当社の特徴
◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。
◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。
◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。
◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】