【ティアック株式会社】【多摩センター】医療機器事業のQMS・ISMS事務局担当◇フレックス／年休125日／残業20h以下【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/5/14(木)〜2026/8/5(水)


【多摩センター】医療機器事業のQMS・ISMS事務局担当◇フレックス／年休125日／残業20h以下


【医療機器の品質・情報セキュリティマネジメント推進／国際規格対応／働きやすい環境・福利厚生充実】
■業務概要
当社の医療機器事業におけるISO13485管理責任者補佐およびQMS・ISMS事務局担当として、品質マネジメントや情報セキュリティ体制の構築・運用・改善業務を担います。医療機器規制への適合や社内プロセスの最適化を推進し、安全性と品質の確保を通じて社会貢献につなげるポジションです。

■業務詳細
・ISO13485管理責任者の補佐として、QMSに必要なプロセスの文書化や有効性評価、改善提案の報告を実施
・組織内でQMSおよび関連規制要件の認識を高める活動
・QMSおよびISMSに必要な関連文書（社外規則・社内規程・記録等）の入手、作成、レビュー、管理、更新
・内部監査の計画立案、実施、報告書作成
・医療機器規制（欧州・米国含む）の要求事項把握と実践、関連文書の管理

■扱うサービス
医療機器（MDR、QMSR共にClassⅠ、薬事非該当製品中心）の品質・情報セキュリティに関するマネジメント業務

■組織構成
複数名の品質管理・事務局担当者と連携し、ISO規格や医療機器規制の遵守体制を強化しています。

■業務の魅力
国際的な医療機器規制・関連規格への対応力や監査スキルが身につき、社会的意義の高い製品の品質維持に貢献できます。多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、グローバルな視点で業務に携われます。

■教育体制
OJTや研修支援制度、資格取得支援があり、実務を通じて専門知識やスキルを高められる環境です。

■就業環境
完全週休2日制、年間休日125日、残業少なめ、リモートワークや副業制度など多様な働き方が可能です。

■想定されるキャリアパス
QMS・ISMS領域の専門性を高め、将来的には管理責任者やマネジメントポジションへのキャリアアップも目指せます。

■企業の特徴/魅力
働きやすさと成長支援制度が充実し、社会貢献度の高い医療機器事業に携わることができます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】