【全星薬品工業株式会社】【大阪※リーダー】品質保証〈治験薬〉年休124日／家族・住宅手当有／賞与5.72カ月／残業20H程【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/4(木)〜2026/9/2(水)


【大阪※リーダー】品質保証〈治験薬〉年休124日／家族・住宅手当有／賞与5.72カ月／残業20H程


◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇

■業務内容：
研究開発段階から承認申請までを見据え、安定供給可能な製剤の開発における品質・信頼性を保証する重要な役割を担います。
単なるチェック業務ではなく、製造・開発・品質を横断しながら、問題を未然に防ぎ、品質体制を構築・改善していく中核ポジションです。

（1）治験薬の品質保証業務：治験薬の製造・品質管理業務をGMP QAの観点でサポートし、品質リスクの低減と適正管理を推進します。
（2）品質システムの運用・改善：自主点検や申請資料チェック体制の見直しなどを通じ、品質保証体制の継続的改善を行います。
（3）書類照査・承認業務：製造・品質管理関連文書の照査、手順書の作成・レビュー・承認を担当します。
（4）申請資料の信頼性確保：承認申請に関わる資料の監査・チェックを行い、データインテグリティを担保します。
（5）委受託関連業務：治験薬・申請用製剤の受託に関する契約・監査・品質保証対応を行います。

■やりがい：
◎品質保証の中でも、開発段階に応じた柔軟な判断と応用力が求められる：
ルーティンワークだけでなく、製剤特性や開発状況に応じた品質判断が必要なため、常に品質保証手法を研究し、本質を見極めた迅速な判断を行っていく点。
◎開発と品質の両方に関われる専門性の高さ：
研究開発部門と密接に関わりながら、品質保証の観点でプロジェクト全体を支援できる点。
◎単なる監査ではない価値を生む品質保証：
課題を抽出し、具体的な改善策を提示することで、組織全体の品質レベルを引き上げる影響力のある点。

■教育体制：
OJTを中心に、グループ内での議論やレビューを通じて知識と判断力を習得。研究開発部門特有の考え方や業務の進め方にも段階的に慣れていただきます。
受け身ではなく主体的に行動し、最新の規制や技術動向を把握しながら、品質保証の観点で価値を発揮していただくことを期待しています。

■キャリアパス：
品質保証のスペシャリストとしてのキャリアに加え、開発QA／プロジェクトマネジメント／GMP部門マネージャーなどへのステップアップが可能です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】