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正社員
ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、臨床開発業務全般を担当いただきます。
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。
自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原 ※本社・研究所 ※将来的な転勤の可能性があります 地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から歩10分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円~700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収:490万円~650万円(手当等は別途支給) ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり:年1回 ※賞与あり:年2回 <待遇> 交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制(土・日)※年間休日126日(2022年) 祝祭日、年末年始(曜日に関係なく12/29-1/3)、夏季(3日)ほか 有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度 <勤務時間> フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00、所定労働時間7時間40分) 標準就業時間 8:40~17:20 ※残業時間:月平均20~30時間程度 |
| 応募資格 | 大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは ・生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) (その他要件) 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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