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正社員
掲載予定期間：2026/6/11(木)〜2026/9/9(水)
【江東区】品質保証（逸脱管理等）◆再生医療を品質で支える仕事／大手ニコンGの再生医療分野
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】
【はじめに】
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。
【業務詳細】
■変更管理
■逸脱管理
■CAPA
■品質情報
■製品品質照査
■製品出荷承認
■製造記録／試験記録照査
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
【働き方】
勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5～15時間程度です。
【当社について】
バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階～商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 新砂事業所 住所：東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB 勤務地最寄駅：JR京葉線／潮見駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 転居を伴う転勤は想定しておりません。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 賃金改定あり ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：265,000円～340,000円 ＜月給＞ 265,000円～340,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力・現給与等を考慮の上、適宜決定致します。 ■賞与：年2回（6月、12月） ■昇給：有 ■時間外手当：別途支給（管理職の場合は対象外） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社内規定による 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：同社規定による ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後はOJT研修を想定しておりますので、安心してご入社いただけます。 ＜その他補足＞ ■社員向けオフィス内ドリンクサーバー（無料） ■賞与年2回（出勤期間・成績により支給額算定）/特別有給休暇（慶弔） ■人間ドック補助 ■健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等） ■企業団体割引保険（契約企業） ■ニコン製品の社割・購入プラン ■法人契約による物品、ホテル等の各種割引 ■ニコングループ社内研修 ■交通費規定支給 ■産休・育休・介護休暇 ■退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)ほか |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 有給休暇は試用期間満了後に付与されます。 （初年度は入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与） 月1回程、土曜日出勤が発生します。その際は、平日に振替休日を取得していただきます。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品／医療機器／再生医療に関わる品質保証のご経験 ・品質システム構築・運用のご経験 ・英語力（読み書き） ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | 〒140-0015 東京都品川区西大井1-7-11 |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス（CDO） ◇cGMP受託製造サービス（CMO） |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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