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正社員
1912年創業、100年以上の歴史を持つ国内有数の総合製薬メーカー。
OTC医薬品領域では、誰でも一度は目にしたことがある程高い市場認知を誇り、セルフメディケーション市場を牽引しています。
一方で、医療用医薬品領域でも糖尿病、皮膚疾患、免疫・炎症など幅広い治療領域で新薬開発を推進。
OTCと新薬開発の両軸を持つ、国内でも希少な研究開発志向型企業です。
近年は東南アジア・欧州を中心とした海外展開も加速しており、安定性と成長性を兼ね備えた企業基盤があります。
今回のポジションでは、医薬品研究開発における非臨床試験の信頼性保証業務全般を担当いただきます。
具体的には、
・承認申請資料（CTD等）およびその根拠となる非臨床試験データの監査
・外部委託先で実施された試験報告書のレビュー・適合性確認
・自社研究施設および委託先GLP施設への調査・査察対応
・信頼性保証に関するSOPや各種規程類の整備、改訂
・研究員向けの信頼性教育、GLP教育、品質意識向上施策の企画運営
・規制要件を踏まえた品質保証体制の構築・改善提案
・研究所全体のQuality Culture醸成推進
単に「チェックする」だけでなく、研究現場と連携しながら品質基盤そのものを強化していく役割です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 331-9530 埼玉県さいたま市北区吉野町１丁目４０３ 変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：600万円～1,000万円 月給：33万円～ 賞与：年2回 ※但し、業績等の理由により変動 ＜待遇＞ 残業手当：有残業時間に応じて別途支給 各種手当：子ども養育等 ※規定に伴い支給 時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可） 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅：有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）、年代別ライフプラン研修、部門別研修など |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日祝）、その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他） 有給休暇：入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 年間休日125日 |
| 応募資格 | 【必須】 ・大学卒業以上（薬学・獣医、その他理系） ・製薬企業での医薬品研究開発の実務経験 ・非臨床安全性評価試験（GLP試験含む）の実務経験 ・社内研究部門・外部機関と円滑に連携できるコミュニケーション能力 【歓迎】 ・信頼性保証（QA）部門での実務経験 ・医薬品の承認申請対応の実務経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・将来的にマネジメント職として組織をリードしたいという意欲 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売 ・セルフメディケーション事業 一般用医薬品（OTC）を中心に、健康食品や化粧品などを展開。 主力ブランド：リポビタンD、パブロン、リアップ 等 ・医療用医薬品事業 皮膚疾患、糖尿病、整形外科領域、免疫・炎症領域 等 ・海外事業 東南アジアおよび欧州市場を中心に事業拡大を推進。 特にインドネシア、タイ、フィリピン、マレーシア、欧州でOTC医薬品事業を強化。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1912年10月12日 |
| 資本金 | 298億37百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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