【ＬＴＬファーマ株式会社】【新宿】安全性情報管理（PV）◆症例評価・集積評価担当※マネージャー◆医薬品メーカー◆裁量のある環境【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/13(月)〜2026/10/11(日)


【新宿】安全性情報管理（PV）◆症例評価・集積評価担当※マネージャー◆医薬品メーカー◆裁量のある環境


【医薬品安全管理情報関連業務経験をお持ちの方へ／裁量のある環境で就業可能／年間休日123日】

■業務内容
主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

＜集積評価関連業務＞
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

＜その他＞
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務(応相談)
・記録保存業務(応相談)

■組織構成
安全性情報部長1名(60代)、3名正社員(60代2名、50代1名)、2名業務委託(60代・70代)です。

■組織風土
少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。

■働き方
在宅勤務・リモートワーク相談可
入社後に上長と確認の上、週5勤務の方は2日まで在宅勤務での就業が可能です。
（現在週2回を上限、2025年6月末現在の社内規定であり、今後は情勢を見極めた上で変更される可能性有）

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】